Г004-00110-00/02933756 | РЗН 2016/4082
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933756 | РЗН 2016/4082
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4082
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933756
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мебель медицинская складная "Полюс" по ТУ 9452-007-59563632-2015
1. Кровати медицинские и изделия для лежания медицинские: 1.1. Кровать складная КС. 1.2. Кровать госпитальная складная КГС. 1.3. Кровать функциональная складная КФС. 1.4. Кушетка складная КС, с принадлежностями: - матрас - 1 шт. 1.5. Стол перевязочный складной СПС, с принадлежностями: - матрас - 1 шт.; - опоры для рук - 2 шт.; - опоры для ног - 2 шт.; - наркозная дуга - 1 шт. 2. Мебель медицинская общебольничная: 2.1. Стол складной СтС. 2.2. Столик инструментальный складной СИС. 2.3. Столик приборный складной СПС. 2.4. Тумбочка складная ТмС. 3. Умывальники медицинские: 3.1. Умывальник полевой складной УПС-1. 3.2. Умывальник полевой складной УПС-12. 4. Изделия медицинские для размещения лекарственных средств и перевязочных средств: 4.1. Стеллаж складной малый ССМ. 4.2. Стеллаж складной большой ССБ. 4.3. Шкаф тканевый складной ШТС. 4.4. Штатив для вливаний разборный ШВР. 5. Вспомогательные общебольничные медицинские изделия: 5.1. Подставка универсальная складная ПУСТ. 5.2. Подставка универсальная складная ПУСМ. 5.3. Подставки складные под носилки ПНС-1 (комплект из 2 шт.). 5.4. Подставки складные под носилки ПНС-2 (комплект из 2 шт.). 5.5. Станок двухъярусный для носилок складной СДН-4. 5.6. Лямка носилочная ЛН.
1. Кровати медицинские и изделия для лежания медицинские: 1.1. Кровать складная КС. 1.2. Кровать госпитальная складная КГС. 1.3. Кровать функциональная складная КФС. 1.4. Кушетка складная КС, с принадлежностями: - матрас - 1 шт. 1.5. Стол перевязочный складной СПС, с принадлежностями: - матрас - 1 шт.; - опоры для рук - 2 шт.; - опоры для ног - 2 шт.; - наркозная дуга - 1 шт. 2. Мебель медицинская общебольничная: 2.1. Стол складной СтС. 2.2. Столик инструментальный складной СИС. 2.3. Столик приборный складной СПС. 2.4. Тумбочка складная ТмС. 3. Умывальники медицинские: 3.1. Умывальник полевой складной УПС-1. 3.2. Умывальник полевой складной УПС-12. 4. Изделия медицинские для размещения лекарственных средств и перевязочных средств: 4.1. Стеллаж складной малый ССМ. 4.2. Стеллаж складной большой ССБ. 4.3. Шкаф тканевый складной ШТС. 4.4. Штатив для вливаний разборный ШВР. 5. Вспомогательные общебольничные медицинские изделия: 5.1. Подставка универсальная складная ПУСТ. 5.2. Подставка универсальная складная ПУСМ. 5.3. Подставки складные под носилки ПНС-1 (комплект из 2 шт.). 5.4. Подставки складные под носилки ПНС-2 (комплект из 2 шт.). 5.5. Станок двухъярусный для носилок складной СДН-4. 5.6. Лямка носилочная ЛН.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "ПОЛЮС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394019, Россия, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 180
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394019, Россия, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 180
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156900
Адрес
ООО "НПО "ПОЛЮС", 394033, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Витрука, д. 13; ООО "Лидер", 197348, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Комендантский аэродром, ул. Генерала Хрулёва, д. 14, к. 4, стр. 2; ООО "АрзПласт", 607221, Нижегородская область, г. Арзамас, тер. п. Высокая гора, д. 19А; ООО "НПО "ПОЛЮС", 394019, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 180
Наименование
Мебель медицинская складная "Полюс" по ТУ 9452-007-59563632-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4082
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2023
Период действия
с 30.06.2023 по 30.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
156900
Наименование
Мебель медицинская складная "Полюс" по ТУ 9452-007-59563632-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4082
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2016 по 30.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
156900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы