РЗН 2016/4082

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4082
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.06.2023 по 30.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4082
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мебель медицинская складная "Полюс" по ТУ 9452-007-59563632-2015
1. Кровати медицинские и изделия для лежания медицинские: 1.1. Кровать складная КС. 1.2. Кровать двухъярусная складная КДС, с принадлежностями: - матрас - 2 шт. 1.3. Кровать госпитальная складная КГС. 1.4. Кровать функциональная складная КФС. 1.5. Кушетка складная КС, с принадлежностями: - матрас - 1 шт. 1.6. Стол перевязочный складной СПС, с принадлежностями: - матрас - 1 шт.; - опоры для рук - 2 шт.; - опоры для ног - 2 шт.; - наркозная дуга - 1 шт. 2. Мебель медицинская общебольничная: 2.1. Табурет складной ТС. 2.2. Стул складной СС. 2.3. Стол складной СтС. 2.4. Скамья складная СкС. 2.5. Столик инструментальный складной СИС. 2.6. Столик приборный складной СПС. 2.7. Тумбочка складная ТмС. 3. Вспомогательные изделия для носилок медицинских: 3.1. Подставки складные под носилки ПНС-1 (комплект из 2 шт.). 3.2. Подставки складные под носилки ПНС-2 (комплект из 2 шт.). 3.3. Станок двухъярусный для носилок складной СДН-4. 3.4. Лямка носилочная ЛН. 4. Умывальники медицинские: 4.1. Умывальник полевой складной УПС-1. 4.2. Умывальник полевой складной УПС-12. 5. Изделия медицинские для размещения лекарственных средств, одежды, перевязочных средств: 5.1. Стеллаж складной малый ССМ. 5.2. Стеллаж складной большой ССБ. 5.3. Шкаф тканевый складной ШТС. 5.4. Штатив для вливаний разборный ШВР. 6. Вспомогательные общебольничные медицинские изделия: 6.1. Подставка универсальная складная ПУСТ. 6.2. Подставка универсальная складная ПУСМ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "ПОЛЮС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394019, Россия, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 180
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394019, Россия, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 180
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156900
Адрес
ООО "НПО "ПОЛЮС", 394033, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Витрука, д. 13; ООО "Лидер", 197348, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Комендантский аэродром, ул. Генерала Хрулёва, д. 14, к. 4, стр. 2; ООО "АрзПласт", 607221, Нижегородская область, г. Арзамас, тер. п. Высокая гора, д. 19А; ООО "НПО "ПОЛЮС", 394019, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 180
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мебель медицинская складная "Полюс" по ТУ 9452-007-59563632-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4082
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2023
Период действия
с 30.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
156900
Наименование
Мебель медицинская складная "Полюс" по ТУ 9452-007-59563632-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4082
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2016 по 30.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
156900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы