РЗН 2016/4060
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4060
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2018 по 28.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4060
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях: ДГМ З-40, ДГМ З-150, ДГМ З-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015 с принадлежностями
Стерилизатор плазменный низкотемпературный ДГМ З-40, с принадлежностями: 1. Встроенные полки (размер 610х365 мм) - 2 шт. 2. Корзины с крышкой (размеры: 460×160×60 мм, 460×80×60 мм, 255×160×60 мм) - 2 шт. 3. Стол на колесах - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Стерилизатор плазменный низкотемпературный ДГМ З-150, с принадлежностями: 1. Транспортная тележка - 1 шт. 2. Встроенные полки (размер 695х395х163 мм) - 2 шт. 3. Корзины с крышкой (размеры: 620×250×60 мм, 620×200×60 мм, 460×160×60 мм, 460×80×60 мм, 255×160×60 мм) - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Стерилизатор плазменный низкотемпературный ДГМ З-220, с принадлежностями: 1. Транспортная тележка - 1 шт. 2. Встроенные полки (размер 1210х414х165мм) - 2 шт. 3. Корзины с крышкой (размеры: 620×250×60 мм, 620×200×60 мм, 460×160×60 мм, 460×80×60 мм, 255×160×60 мм) - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Стерилизатор плазменный низкотемпературный ДГМ З-40, с принадлежностями: 1. Встроенные полки (размер 610х365 мм) - 2 шт. 2. Корзины с крышкой (размеры: 460×160×60 мм, 460×80×60 мм, 255×160×60 мм) - 2 шт. 3. Стол на колесах - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Стерилизатор плазменный низкотемпературный ДГМ З-150, с принадлежностями: 1. Транспортная тележка - 1 шт. 2. Встроенные полки (размер 695х395х163 мм) - 2 шт. 3. Корзины с крышкой (размеры: 620×250×60 мм, 620×200×60 мм, 460×160×60 мм, 460×80×60 мм, 255×160×60 мм) - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Стерилизатор плазменный низкотемпературный ДГМ З-220, с принадлежностями: 1. Транспортная тележка - 1 шт. 2. Встроенные полки (размер 1210х414х165мм) - 2 шт. 3. Корзины с крышкой (размеры: 620×250×60 мм, 620×200×60 мм, 460×160×60 мм, 460×80×60 мм, 255×160×60 мм) - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТЗМОИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
Филиал АО "ТЗМОИ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, ком. № 6
Наименование
Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях PHS ПС-40, PHS ПС-150, PHS ПС-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4060
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях: PHS ПС-40, PHS ПС-150, PHS ПС-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4060
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях: ДГМ З-40, ДГМ З-150, ДГМ З-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4060
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2020
Период действия
с 21.04.2020 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях: ДГМ З-40, ДГМ З-150, ДГМ З-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4060
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2020
Период действия
с 28.02.2020 по 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях: ДГМ З-40, ДГМ З-150, ДГМ З-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4060
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях: ДГМ З-40, ДГМ З-150, ДГМ З-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4060
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2016 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
215790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы