РЗН 2016/4051
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4051
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2016 по 25.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4051
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями
I. Состав: 1. Программное обеспечение Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для поддержания работы комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 2. Программное обеспечение системы управления базой данных комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 3. Программное обеспечение для расширения функционала комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 4. Модули дополнительные программные, позволяющие обновить программное обеспечение Centricity Enterprise Archive с ранних версий на более поздние на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 5. Модули дополнительные программные для интеграции Centricity Enterprise Archive со сторонними информационными системами на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 6. Программное обеспечение для резервного копирования данных комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 7. Программное обеспечение для восстановления данных комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 8. Программное обеспечение для организации сетевого доступа к данным комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 100 шт.). 9. Программное обеспечение для удаленного администрирования комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 10. Программное обеспечение для вывода диагностических изображений на печать для комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 11. Техническая документация на печатных или электронных носителях.
I. Состав: 1. Программное обеспечение Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для поддержания работы комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 2. Программное обеспечение системы управления базой данных комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 3. Программное обеспечение для расширения функционала комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 4. Модули дополнительные программные, позволяющие обновить программное обеспечение Centricity Enterprise Archive с ранних версий на более поздние на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 5. Модули дополнительные программные для интеграции Centricity Enterprise Archive со сторонними информационными системами на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 6. Программное обеспечение для резервного копирования данных комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 7. Программное обеспечение для восстановления данных комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 8. Программное обеспечение для организации сетевого доступа к данным комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 100 шт.). 9. Программное обеспечение для удаленного администрирования комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 10. Программное обеспечение для вывода диагностических изображений на печать для комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 11. Техническая документация на печатных или электронных носителях.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Хэлскеа"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240240
Адрес
1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA.
2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, 89160 Dornstadt, Germany.
Документы
Наименование
Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4051
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922817
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2019
Период действия
с 09.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/58.29.32.000
Вид
321450
Наименование
Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4051
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2018
Период действия
с 25.09.2018 по 09.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
240240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы