Г004-00110-00/02925264 | РЗН 2016/4048
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925264 | РЗН 2016/4048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4048
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925264
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC
варианты исполнения: - EC-20W, EC-30W, EC-40W, EC-50W.
варианты исполнения: - EC-20W, EC-30W, EC-40W, EC-50W.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельруском"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, этаж 1, ком. 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, этаж 1, ком. 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СБ-КАВАСУМИ ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-25-4 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 210-8602, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-25-4 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 210-8602, Japan
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322610
Адрес
Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. (KORAT), 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand
Наименование
Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4048
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925264
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 17.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
322610
Наименование
Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4048
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2019
Период действия
с 18.04.2019 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
322610
Наименование
Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, исполнения: EC-20W, EC-30W, EC-40W, EC-50W
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4048
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2016 по 18.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
322610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы