РЗН 2016/4048
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2016 по 18.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4048
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, исполнения: EC-20W, EC-30W, EC-40W, EC-50W
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАВАСУМИ ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, KAWASUMI LABORATORIES, INC., Shinagawa Intercity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo, 108-6109, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, KAWASUMI LABORATORIES, INC., Shinagawa Intercity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo, 108-6109, Japan
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322610
Адрес
KAWASUMI LABORATORIES, INC., Mie Factory, 7-1 Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-Shi, Oita, 879-7153, Japan
Наименование
Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4048
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925264
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2023
Период действия
с 17.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
322610
Наименование
Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4048
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925264
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 17.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
322610
Наименование
Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4048
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2019
Период действия
с 18.04.2019 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
322610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы