РЗН 2016/4022

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4022
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2016 по 29.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4022
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями
I. Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8, варианты исполнения: 1) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ГОРИЗОНТАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)); 2) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ВЕРТИКАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)). II. Принадлежности: 1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.; 2. Дополнительный матрац для удлинения кровати (Bolster mattress for bed extension) - 1 шт.; 3. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole, 4 hooks) - 2 шт.; 4. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole, 4 hooks tethered) - 2 шт.; 5. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole, 2 hooks) - 2 шт.; 6. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками Socket (IV pole, 2 hooks tethered) - 2 шт.; 7. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт.; 8. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV pole base) - 1 шт.; 9. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 2 шт.; 10. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартного профилем крепления, Inhalo cylinder carrier, standard socket - 1 шт.; 11. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.; 12. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.; 13. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт.; 14. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ “A” size cylinder, Australian “C” size) - 1 шт.; 15. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for “D” size) - 1 шт.; 16. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for “D” size with Parapac holder) - 1 шт.; 17. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт.; 18. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.; 19. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт.; 20. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 1 пара; 21. Опорная штанга (Stamina Push bar) - 1 шт.; 22. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ховард Райт Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
290200
Адрес
Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4022
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
290200
Наименование
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4022
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2022
Период действия
с 14.07.2022 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
290200
Наименование
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4022
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2020
Период действия
с 29.05.2020 по 14.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы