РЗН 2016/4022
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2016 по 29.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4022
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями
I. Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8, варианты исполнения: 1) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ГОРИЗОНТАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)); 2) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ВЕРТИКАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)). II. Принадлежности: 1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.; 2. Дополнительный матрац для удлинения кровати (Bolster mattress for bed extension) - 1 шт.; 3. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole, 4 hooks) - 2 шт.; 4. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole, 4 hooks tethered) - 2 шт.; 5. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole, 2 hooks) - 2 шт.; 6. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками Socket (IV pole, 2 hooks tethered) - 2 шт.; 7. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт.; 8. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV pole base) - 1 шт.; 9. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 2 шт.; 10. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартного профилем крепления, Inhalo cylinder carrier, standard socket - 1 шт.; 11. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.; 12. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.; 13. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт.; 14. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ “A” size cylinder, Australian “C” size) - 1 шт.; 15. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for “D” size) - 1 шт.; 16. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for “D” size with Parapac holder) - 1 шт.; 17. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт.; 18. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.; 19. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт.; 20. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 1 пара; 21. Опорная штанга (Stamina Push bar) - 1 шт.; 22. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
I. Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8, варианты исполнения: 1) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ГОРИЗОНТАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)); 2) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ВЕРТИКАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)). II. Принадлежности: 1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.; 2. Дополнительный матрац для удлинения кровати (Bolster mattress for bed extension) - 1 шт.; 3. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole, 4 hooks) - 2 шт.; 4. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole, 4 hooks tethered) - 2 шт.; 5. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole, 2 hooks) - 2 шт.; 6. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками Socket (IV pole, 2 hooks tethered) - 2 шт.; 7. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт.; 8. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV pole base) - 1 шт.; 9. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 2 шт.; 10. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартного профилем крепления, Inhalo cylinder carrier, standard socket - 1 шт.; 11. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.; 12. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.; 13. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт.; 14. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ “A” size cylinder, Australian “C” size) - 1 шт.; 15. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for “D” size) - 1 шт.; 16. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for “D” size with Parapac holder) - 1 шт.; 17. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт.; 18. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.; 19. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт.; 20. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 1 пара; 21. Опорная штанга (Stamina Push bar) - 1 шт.; 22. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ховард Райт Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290200
Адрес
Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Наименование
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4022
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
290200
Наименование
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4022
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2022
Период действия
с 14.07.2022 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
290200
Наименование
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4022
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2020
Период действия
с 29.05.2020 по 14.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
136210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы