Г004-00110-00/02915919 | РЗН 2016/4009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915919 | РЗН 2016/4009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2016 по 19.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915919
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови
I. Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные Lind-Vac без наполнителя (no additive) (вид 293370). 2. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания (clot activator) (вид 293570). 3. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем (clot activator & gel) (вид 293640). 4. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (sodium citrate) (вид 293540). 5. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином (вид 293760) или натрий гепарином (lithium heparin or sodium heparin) (вид 293420). 6. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем (вид 293480) или натрий гепарином и разделительным гелем (вид 293590) (lithium heparin or sodium heparin & Gel). 7. Пробирки вакуумные Lind-Vac с флюоридом натрия или оксалатом калия (sodium fluoride or potassium oxalate) (вид 293400). 8. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 (вид 293500) или ЭДТА К3 (EDTA K2 or EDTA K3) (вид 293660). 9. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 и разделительным гелем (вид 293630) или ЭДТА К3 и разделительным гелем (вид 334330) (EDTA K2 or EDTA K3 & Gel). 10. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (СОЭ) (sodium citrate (ESR)) (вид 293540). 11. Пробирки вакуумные Lind-Vac с тромбином (Thrombin) (вид 293700). 12. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ACD (вид 293440). II. Принадлежности: 1. Держатели, не более 3-х штук на каждую пробирку.
I. Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные Lind-Vac без наполнителя (no additive) (вид 293370). 2. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания (clot activator) (вид 293570). 3. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем (clot activator & gel) (вид 293640). 4. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (sodium citrate) (вид 293540). 5. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином (вид 293760) или натрий гепарином (lithium heparin or sodium heparin) (вид 293420). 6. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем (вид 293480) или натрий гепарином и разделительным гелем (вид 293590) (lithium heparin or sodium heparin & Gel). 7. Пробирки вакуумные Lind-Vac с флюоридом натрия или оксалатом калия (sodium fluoride or potassium oxalate) (вид 293400). 8. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 (вид 293500) или ЭДТА К3 (EDTA K2 or EDTA K3) (вид 293660). 9. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 и разделительным гелем (вид 293630) или ЭДТА К3 и разделительным гелем (вид 334330) (EDTA K2 or EDTA K3 & Gel). 10. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (СОЭ) (sodium citrate (ESR)) (вид 293540). 11. Пробирки вакуумные Lind-Vac с тромбином (Thrombin) (вид 293700). 12. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ACD (вид 293440). II. Принадлежности: 1. Держатели, не более 3-х штук на каждую пробирку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Корвэй"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОЮ ИнтерВакТехнолоджи"
Страна производителя
Эстонская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293700
293440
293480
293500
293540
293590
293660
293760
334330
Адрес
Kadastiku 57, 21004 Narva, Estonia
Наименование
Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4009
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915919
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2018
Период действия
с 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
293370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2018
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы