Г004-00110-00/02915919 | РЗН 2016/4009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915919 | РЗН 2016/4009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915919
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови
1. Пробирки вакуумные Lind-Vac без наполнителя (по additive).(вид 293370) 2. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания (clot activator) (вид 293570) 3. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем (clotactivator&gel) (вид293640) 4. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (sodium citrate) (вид 293540) 5. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином (вид 293760)или натрий гепарином (lithiumheparinorsodiumheparin) (вид 293420) 6. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем (вид 293480) или натрий гепарином и разделительным гелем (вид293590)(lithiumheparinorsodiumheparin&Gel) 7. Пробирки вакуумные Lind-Vac с фторидом натрия и оксалатом калия (sodiumfluorideandpotassiumoxalate) (вид 293400) 8. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2(вид 293500) или ЭДТА КЗ (EDTA К2 or EDTA К3)(вид 293660) 9. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 с разделительным гелем (вид293630)или ЭДТА КЗ и разделительным гелем (вид334330) (EDTA К2 or EDTA КЗ &Gel) 10. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (СОЭ) (sodium citrate (ESR)) (вид 293540) 11. Пробирки вакуумные Lind-Vac с тромбином (Thrombin) (вид 293440) 12. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ACD (вид 293440) II. Держатели, не более 3-хштук на каждую пробирку.
1. Пробирки вакуумные Lind-Vac без наполнителя (по additive).(вид 293370) 2. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания (clot activator) (вид 293570) 3. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем (clotactivator&gel) (вид293640) 4. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (sodium citrate) (вид 293540) 5. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином (вид 293760)или натрий гепарином (lithiumheparinorsodiumheparin) (вид 293420) 6. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем (вид 293480) или натрий гепарином и разделительным гелем (вид293590)(lithiumheparinorsodiumheparin&Gel) 7. Пробирки вакуумные Lind-Vac с фторидом натрия и оксалатом калия (sodiumfluorideandpotassiumoxalate) (вид 293400) 8. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2(вид 293500) или ЭДТА КЗ (EDTA К2 or EDTA К3)(вид 293660) 9. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 с разделительным гелем (вид293630)или ЭДТА КЗ и разделительным гелем (вид334330) (EDTA К2 or EDTA КЗ &Gel) 10. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (СОЭ) (sodium citrate (ESR)) (вид 293540) 11. Пробирки вакуумные Lind-Vac с тромбином (Thrombin) (вид 293440) 12. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ACD (вид 293440) II. Держатели, не более 3-хштук на каждую пробирку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Корвэй"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОЮ ИнтерВакТехнолоджи"
Страна производителя
Эстонская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
Адрес
21004, Kadastiku 57, 21004 Narva, Estonia
Наименование
Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4009
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915919
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2016 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
293370; 293400; 293420; 293570; 293630; 293640; 293700; 293440; 293480; 293500; 293540; 293590; 293660; 293760; 334330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2018
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы