Г004-00110-00/02933685 | РЗН 2016/4007
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933685 | РЗН 2016/4007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933685
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал остеопластический «OsteoBiol»: Мембраны
1. EMOHS / EM00HS Evolution Oval Std - 25х35x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 2. EM02HS / EV02HS Evolution Std - 20х20x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 3. EM03HS Evolution Std - 30х30x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 4. EV02HHE Evolution Std - 20x20x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 5. EV03HHE Evolution Std - 30х30x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 6. EV02LLE Evolution Fine - 20х20x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 7. EV03LLE Evolution Fine - 30х30x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 8. EVOLLE Evolution Oval Fine - 25х35x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 9. EV04LLE Evolution Fine - 40х40x(0, 3- 0,5) мм, в блистере. 10. EVO6LLE Evolution Oval Fine - 80х60ммх(0, 3- 0,5) мм, в блистере. 11. EM02LS Special - 20х20x0.2 мм, в блистере. 12. EM03LS Special - 30х30x0.2 мм, в блистере. 13. EM02LE Special - 20х20x0.2 мм, в блистере. 14. EM03LE Special - 30х30x0.2 мм, в блистере. 15. DT020 Duo-Teck - 20х20x1.0 мм, в блистере - 1 шт. 16. DTN625 Duo-Teck - 25х25х(0.1-0.5) мм, в блистере - 6 шт. 17. ED75SS Derma - 7х5х2.0 мм, в блистере. 18. ED15SS Derma - 15х5х2.0 мм, в блистере. 19. ED03SS Derma - 30х30х2.0 мм, в блистере. 20. ED25FS Derma - 25х25х(0.8-1.0) мм, в блистере. 21. ED05FS Derma - 50x50x(0.8-1.0) мм, в блистере. 22. ED05SS Derma - 50x50x2.0 мм, в блистере.
1. EMOHS / EM00HS Evolution Oval Std - 25х35x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 2. EM02HS / EV02HS Evolution Std - 20х20x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 3. EM03HS Evolution Std - 30х30x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 4. EV02HHE Evolution Std - 20x20x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 5. EV03HHE Evolution Std - 30х30x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 6. EV02LLE Evolution Fine - 20х20x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 7. EV03LLE Evolution Fine - 30х30x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 8. EVOLLE Evolution Oval Fine - 25х35x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 9. EV04LLE Evolution Fine - 40х40x(0, 3- 0,5) мм, в блистере. 10. EVO6LLE Evolution Oval Fine - 80х60ммх(0, 3- 0,5) мм, в блистере. 11. EM02LS Special - 20х20x0.2 мм, в блистере. 12. EM03LS Special - 30х30x0.2 мм, в блистере. 13. EM02LE Special - 20х20x0.2 мм, в блистере. 14. EM03LE Special - 30х30x0.2 мм, в блистере. 15. DT020 Duo-Teck - 20х20x1.0 мм, в блистере - 1 шт. 16. DTN625 Duo-Teck - 25х25х(0.1-0.5) мм, в блистере - 6 шт. 17. ED75SS Derma - 7х5х2.0 мм, в блистере. 18. ED15SS Derma - 15х5х2.0 мм, в блистере. 19. ED03SS Derma - 30х30х2.0 мм, в блистере. 20. ED25FS Derma - 25х25х(0.8-1.0) мм, в блистере. 21. ED05FS Derma - 50x50x(0.8-1.0) мм, в блистере. 22. ED05SS Derma - 50x50x2.0 мм, в блистере.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВОСДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109153, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, 1-й Люберецкий пр-д, д. 2, стр. 1, эт. 4, оф. 407/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109153, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, 1-й Люберецкий пр-д, д. 2, стр. 1, эт. 4, оф. 407/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Текносс С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Tecnoss S.r.l., Torino (TO) Via Morghen 34 CAP 10143, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Tecnoss S.r.l., Torino (TO) Via Morghen 34 CAP 10143, Italy
ОКП
939180
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
Tecnoss S.r.l., Via Morghen, n. 34 - 10100 Torino (TO), Italy
Наименование
Материал остеопластический «OsteoBiol»: Мембраны
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4007
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2016 по 10.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
117260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы