РЗН 2016/4007
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2016 по 10.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4007
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал остеопластический «OsteoBiol»: Мембраны
1. EMOHS / EM00HS Evolution Oval Std - 25х35x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 2. EM02HS / EV02HS Evolution Std - 20х20x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 3. EM03HS Evolution Std - 30х30x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 4. EV02HHE Evolution Std - 20x20x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 5. EV03HHE Evolution Std - 30х30x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 6. EV02LLE Evolution Fine - 20х20x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 7. EV03LLE Evolution Fine - 30х30x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 8. EVOLLE Evolution Oval Fine - 25х35x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 9. EV04LLE Evolution Fine - 40х40x(0, 3- 0,5) мм, в блистере. 10. EVO6LLE Evolution Oval Fine - 80х60ммх(0, 3- 0,5) мм, в блистере. 11. EM02LS Special - 20х20x0.2 мм, в блистере. 12. EM03LS Special - 30х30x0.2 мм, в блистере. 13. EM02LE Special - 20х20x0.2 мм, в блистере. 14. EM03LE Special - 30х30x0.2 мм, в блистере. 15. DT020 Duo-Teck - 20х20x1.0 мм, в блистере - 1 шт. 16. DTN625 Duo-Teck - 25х25х(0.1-0.5) мм, в блистере - 6 шт. 17. ED75SS Derma - 7х5х2.0 мм, в блистере. 18. ED15SS Derma - 15х5х2.0 мм, в блистере. 19. ED03SS Derma - 30х30х2.0 мм, в блистере. 20. ED25FS Derma - 25х25х(0.8-1.0) мм, в блистере. 21. ED05FS Derma - 50x50x(0.8-1.0) мм, в блистере. 22. ED05SS Derma - 50x50x2.0 мм, в блистере.
1. EMOHS / EM00HS Evolution Oval Std - 25х35x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 2. EM02HS / EV02HS Evolution Std - 20х20x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 3. EM03HS Evolution Std - 30х30x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 4. EV02HHE Evolution Std - 20x20x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 5. EV03HHE Evolution Std - 30х30x(0.5 - 0.7) мм, в блистере. 6. EV02LLE Evolution Fine - 20х20x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 7. EV03LLE Evolution Fine - 30х30x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 8. EVOLLE Evolution Oval Fine - 25х35x(0.3 - 0.5) мм, в блистере. 9. EV04LLE Evolution Fine - 40х40x(0, 3- 0,5) мм, в блистере. 10. EVO6LLE Evolution Oval Fine - 80х60ммх(0, 3- 0,5) мм, в блистере. 11. EM02LS Special - 20х20x0.2 мм, в блистере. 12. EM03LS Special - 30х30x0.2 мм, в блистере. 13. EM02LE Special - 20х20x0.2 мм, в блистере. 14. EM03LE Special - 30х30x0.2 мм, в блистере. 15. DT020 Duo-Teck - 20х20x1.0 мм, в блистере - 1 шт. 16. DTN625 Duo-Teck - 25х25х(0.1-0.5) мм, в блистере - 6 шт. 17. ED75SS Derma - 7х5х2.0 мм, в блистере. 18. ED15SS Derma - 15х5х2.0 мм, в блистере. 19. ED03SS Derma - 30х30х2.0 мм, в блистере. 20. ED25FS Derma - 25х25х(0.8-1.0) мм, в блистере. 21. ED05FS Derma - 50x50x(0.8-1.0) мм, в блистере. 22. ED05SS Derma - 50x50x2.0 мм, в блистере.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВОС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕКНОСС С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TECNOSS S.r.l., Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TECNOSS S.r.l., Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy
ОКП
939180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
1. TECNOSS S.r.l., Piazza Papa Giovanni XXIII, 2, 10094 Giaveno (TO), Italy.
2. TECNOSS S.r.l., Via Monte Nero, 13, 10050 Coazze (TO), Italy.
Наименование
Материал остеопластический «OsteoBiol»: Мембраны
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4007
Дата регистрации МИ
27.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933685
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2023
Период действия
с 10.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939180/32.50.22.194
Вид
117260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы