Г004-00110-00/02933465 | РЗН 2016/3991
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933465 | РЗН 2016/3991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2023 по 16.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3991
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933465
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диск шейный Baguera C
варианты исполнения: - глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм; - глубина 14 мм, ширина 17 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм; - глубина 16 мм, ширина 18 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм.
варианты исполнения: - глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм; - глубина 14 мм, ширина 17 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм; - глубина 16 мм, ширина 18 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортопедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спайнарт СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181700
Адрес
Spineart SA, Chemin du Pré-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland; SLI SAS, Bâtiment ABC3 Archamps Technopole 80, Rue Douglas Engelbart 74160 ARCHAMPS France; ALPES CN SAS, 19 route des Marais Z.A.E. de Findrol 74250 FILLINGES France; ALPES CN SAS, Bâtiment ABC3 Archamps Technopole 80, Rue Douglas Engelbart 74160 ARCHAMPS France
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы