РЗН 2016/3991
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2016 по 22.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3991
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диск шейный Baguera C
варианты исполнения: - глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм; - глубина 14 мм, ширина 17 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм; - глубина 16 мм, ширина 18 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм.
варианты исполнения: - глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм; - глубина 14 мм, ширина 17 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм; - глубина 16 мм, ширина 18 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ди Ай Седжикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, г. Москва, Духовской пер, д. 17, стр. 15, оф. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, г. Москва, Духовской пер, д. 17, стр. 15, оф. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спайнарт СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Spineart SA, 20, route de Pré-Bois, CP 1813 - 1215 Genève 15, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Spineart SA, 20, route de Pré-Bois, CP 1813 - 1215 Genève 15, Switzerland
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181700
Адрес
20, route de Pré-Bois, CP 1813 - 1215 Genève 15, Switzerland
Наименование
Диск шейный Baguera C
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3991
Дата регистрации МИ
08.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933465
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия
с 16.10.2023 по 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
181700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы