Г004-00110-00/02915051 | РЗН 2016/3986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915051 | РЗН 2016/3986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2017 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915051
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями
1. Дисплей. 2. Стол конвейера. 3. Толкатель. 4. Калибровочные тест-полоски. 5. Предметный столик для тест-полосок. 6. Кабель питания. 7. Блок питания. 8. СD с программным обеспечением. 9. Интерфейсный кабель. 10. Кисточка 11. Инструкция пользователя 12. Емкость для использованных тест-полосок 13. Стартовый набор: - тест-полоски UrineRS H-10, H-11. - термобумага.
1. Дисплей. 2. Стол конвейера. 3. Толкатель. 4. Калибровочные тест-полоски. 5. Предметный столик для тест-полосок. 6. Кабель питания. 7. Блок питания. 8. СD с программным обеспечением. 9. Интерфейсный кабель. 10. Кисточка 11. Инструкция пользователя 12. Емкость для использованных тест-полосок 13. Стартовый набор: - тест-полоски UrineRS H-10, H-11. - термобумага.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бизнес Технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хай Текнолоджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
1. High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA.
2. High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Dr., North Attleboro, MA 02763, USA.
Наименование
Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3986
Дата регистрации МИ
24.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915051
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261240
Наименование
Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3986
Дата регистрации МИ
24.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2016
Период действия
с 27.04.2016 по 19.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
261240
Наименование
Анализаторы мочи CL-50, CL-500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/346
Дата регистрации МИ
24.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.03.2006 по 27.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-