Г004-00110-00/02920587 | РЗН 2016/3980
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920587 | РЗН 2016/3980
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3980
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920587
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для забора крови Medical Case Plasmoactive по ТУ 32.50.13-002-27837594-2015
варианты исполнения: Набор для забора крови Medical Case Plasmoactive стандарт: 1. Пробирка (стандарт) 9 мл - 1 шт. 2. Шприц 5 мл - 1 шт. 3. Катетер-бабочка с Люэр- адаптером - 1 шт. 4. Игла 0,3x4 - 2 шт. 5. Игла 0,3x13 - 2 шт. 6. Игла 21G×1½" (0,8х40мм)- 1 шт. 7. Индивидуальная упаковка 8. Инструкция по применению Набор для забора крови Medical Case Plasmoactive плюс: 1. Пробирка (стандарт) 9 мл - 2 шт. 2. Шприц 5 мл - 2 шт. 3. Катетер-бабочка с Люэр- адаптером - 1 шт. 4. Игла 0,3x4 - 2 шт. 5. Игла 0,3x13 - 2 шт. 6. Игла 21G×1½" (0,8х40мм) - 2 шт. 7. Индивидуальная упаковка. 8. Инструкция по применению.
варианты исполнения: Набор для забора крови Medical Case Plasmoactive стандарт: 1. Пробирка (стандарт) 9 мл - 1 шт. 2. Шприц 5 мл - 1 шт. 3. Катетер-бабочка с Люэр- адаптером - 1 шт. 4. Игла 0,3x4 - 2 шт. 5. Игла 0,3x13 - 2 шт. 6. Игла 21G×1½" (0,8х40мм)- 1 шт. 7. Индивидуальная упаковка 8. Инструкция по применению Набор для забора крови Medical Case Plasmoactive плюс: 1. Пробирка (стандарт) 9 мл - 2 шт. 2. Шприц 5 мл - 2 шт. 3. Катетер-бабочка с Люэр- адаптером - 1 шт. 4. Игла 0,3x4 - 2 шт. 5. Игла 0,3x13 - 2 шт. 6. Игла 21G×1½" (0,8х40мм) - 2 шт. 7. Индивидуальная упаковка. 8. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания "Медикал Кейс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 513
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29Б, офис 513
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293590
Адрес
ООО "Компания "Медикал Кейс", Россия, 420061, г. Казань, ул. Н. Ершова,
д. 29Б, офис 513
Наименование
Наборы для забора крови "Medical Case" по ТУ 32.50.13-002-27837594-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3980
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2017
Период действия
с 29.08.2017 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
330700
Наименование
Наборы для забора крови «ПлазмолифтингТМ» по ТУ 9437-002-27837594-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3980
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.04.2016 по 29.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
293590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы