РЗН 2016/3980
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3980
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.04.2016 по 29.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3980
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для забора крови «ПлазмолифтингТМ» по ТУ 9437-002-27837594-2015
варианты исполнения: I. Набор для забора крови «ПлазмолифтингТM» стандарт, в составе: 1. Пробирка (стандарт) 9 мл - 1 шт. 2. Катетер-бабочка с Люэр-адаптером - 1 шт. 3. Игла 0,3x4 - 2 шт. 4. Игла 0,3х13 - 2 шт. 5. Игла 21Gх1½'' (0,8х40 мм) - 1 шт. 6. Шприц 5 мл - 1 шт. 7. Индивидуальная упаковка. II. Набор для забора крови «ПлазмолифтингТM» плюс, в составе: 1. Пробирка (стандарт) 9 мл - 2 шт. 2. Катетер-бабочка с Люэр-адаптером - 1 шт. 3. Игла 0,3x4 -2 шт. 4. Игла 0,3x13 - 2 шт. 5. Игла 21Gх1½'' (0,8х40 мм) - 2 шт. 6. Шприц 5 мл - 2 шт. 7. Индивидуальная упаковка.
варианты исполнения: I. Набор для забора крови «ПлазмолифтингТM» стандарт, в составе: 1. Пробирка (стандарт) 9 мл - 1 шт. 2. Катетер-бабочка с Люэр-адаптером - 1 шт. 3. Игла 0,3x4 - 2 шт. 4. Игла 0,3х13 - 2 шт. 5. Игла 21Gх1½'' (0,8х40 мм) - 1 шт. 6. Шприц 5 мл - 1 шт. 7. Индивидуальная упаковка. II. Набор для забора крови «ПлазмолифтингТM» плюс, в составе: 1. Пробирка (стандарт) 9 мл - 2 шт. 2. Катетер-бабочка с Люэр-адаптером - 1 шт. 3. Игла 0,3x4 -2 шт. 4. Игла 0,3x13 - 2 шт. 5. Игла 21Gх1½'' (0,8х40 мм) - 2 шт. 6. Шприц 5 мл - 2 шт. 7. Индивидуальная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания "Плазмолифтинг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н. Ершова, д. 29Б, оф. 513
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н. Ершова, д. 29Б, оф. 513
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293590
Адрес
420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н. Ершова, д. 29Б
Наименование
Наборы для забора крови Medical Case Plasmoactive по ТУ 32.50.13-002-27837594-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3980
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920587
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
293590
Наименование
Наборы для забора крови "Medical Case" по ТУ 32.50.13-002-27837594-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3980
Дата регистрации МИ
19.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2017
Период действия
с 29.08.2017 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
330700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы