Г004-00110-00/02916758 | РЗН 2016/3968

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916758 | РЗН 2016/3968
ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2016 по 29.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3968
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916758
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталка медицинская функциональная М9 с принадлежностями
I. Каталка медицинская функциональная М9 с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Каталка М9 (M9 TRANSFER). 2. Каталка травматологическая M9 (M9 TRAUMA). II. Принадлежности: 1. Матрац PREMA Stretcher (PREMA Stretcher mattress) - 1 шт. 2. Матрац TEMPUR Stretcher (TEMPUR Stretcher Mattress) - 1 шт. 3. Складная инфузионная стойка с двумя крючками (встроенная), (Fold down IV pole (fitted), 2 hooks) - 2 шт. 4. Инфузионная стойка с двумя крючками (Socket IV pole, 2 hooks) - 2 шт. 5. Торцы для каталки (Bed ends) - 4 шт. 6. Подставка под руку (Arm board) - 2 шт. 7. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 2 шт. 8. Держатель карты пациента (Chart holder) - 1 шт. 9. Держатель для кислородного баллона Inhalo, стандартный разъем (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт. 10. Держатель для кислородного баллона Inhalo с крепежом 25 мм (Inhalo O2 cylinder carrier, 25mm pin mount) - 1 шт. 11. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт. 12. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт. 13. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder carrier for NZ "A" size (Australian "C" size)) - 1 шт. 14. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder carrier for "D" size) - 1 шт. 15. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder carrier for "D" size with Parapac holder) - 1 шт. 16. Держатель для кислородного баллона размер HX/F (Oxygen cylinder carrier for "HX/F" size) - 1 шт. 17. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт. 18. Устройство для поднятия пациента, не регулируемое (PH pole complete (FIXED handle)) - 1 шт. 19. Устройство для поднятия пациента, регулируемое (PH pole complete (ADJUSTABLE handle)) - 1 шт. 20. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт. 21. Покрытие боковых ограждений, сплошное би-эластик (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 2 шт. 22. Держатель мочеприемника (Urine bottle carrier) - 2 шт. 23. Ортопедическая рама (Orthopaedic Frame) - 1 шт. 24. Корзина для хранения принадлежностей (Storage basket) - 1 шт. 25. Держатель рентген кассет Фаулера (Fowler X-ray cassette holder) - 1 шт. 26. Держатель рентген кассет для шейного отдела позвоночника (C-spine X-ray cassette holder) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медилайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 1-й Волконский переулок, д. 11, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 1-й Волконский переулок, д. 11, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ховард Райт Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
201670
Адрес
Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Каталка медицинская функциональная М9 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3968
Дата регистрации МИ
15.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201670
Файлы
Наименование
Каталка медицинская функциональная М9 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3968
Дата регистрации МИ
15.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2020
Период действия
с 29.05.2020 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
201670
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы