Г004-00110-00/02920682 | РЗН 2016/3954
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920682 | РЗН 2016/3954
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3954
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920682
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT
Приборы для системы MACRODUCT: 1. Прибор для сбора пота MACRODUCT SWEAT COLLECTION SYSTEM модели 3700 (может поставляться отдельными единицами). 2. Прибор для анализа проводимости пота SWEET-CHECK ONDUCTIVITY ANALYZER модели 3120 (может поставляться отдельными единицами). 3. Индукторы пота PILOGEL DISCS, Cat. № SS-023 (могут поставляться отдельными единицами). 4. Коллекторы пота MACRODUCT COLLECTOR, Cat. № SS-142 (могут поставляться отдельными единицами). 5. Индукторы и коллекторы пота MACRODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-032 (могут поставляться отдельными единицами). Приборы для системы NANODUCT: 1. Прибор для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM (может поставляться отдельными единицами). 2. Индукторы пота NANODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-043 (могут поставляться отдельными единицами).
Приборы для системы MACRODUCT: 1. Прибор для сбора пота MACRODUCT SWEAT COLLECTION SYSTEM модели 3700 (может поставляться отдельными единицами). 2. Прибор для анализа проводимости пота SWEET-CHECK ONDUCTIVITY ANALYZER модели 3120 (может поставляться отдельными единицами). 3. Индукторы пота PILOGEL DISCS, Cat. № SS-023 (могут поставляться отдельными единицами). 4. Коллекторы пота MACRODUCT COLLECTOR, Cat. № SS-142 (могут поставляться отдельными единицами). 5. Индукторы и коллекторы пота MACRODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-032 (могут поставляться отдельными единицами). Приборы для системы NANODUCT: 1. Прибор для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM (может поставляться отдельными единицами). 2. Индукторы пота NANODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-043 (могут поставляться отдельными единицами).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115404, Россия, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 34, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115404, Россия, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 34, стр. 1, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЛИТехГруп Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316320
Адрес
ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA; R.A.L DIAGNOSTICS, Site Montesquieu, 2 rue Jaques Monod, 33650 Martillac, France
Наименование
Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3954
Дата регистрации МИ
12.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2016
Период действия
с 22.04.2016 по 17.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
316320
Наименование
Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/461
Дата регистрации МИ
12.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2006 по 22.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
284350; 317170; 316320