РЗН 2016/3954
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3954
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2016 по 17.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3954
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT
I. Приборы для системы MACRODUCT: 1. Прибор для сбора пота MACRODUCT SWEAT COLLECTION SYSTEM модели 3700 (может поставляться отдельными единицами) 2. Прибор для анализа проводимости пота SWEET-CHECK ONDUCTIVITY ANALYZER модели 3120 (может поставляться отдельными единицами) 3. Индукторы пота PILOGEL DISCS, Cat. № SS-023 (могут поставляться отдельными единицами) 4. Коллекторы пота MACRODUCT COLLECTOR, Cat. № SS-142 (могут поставляться отдельными единицами) 5. Индукторы и коллекторы пота MACRODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-032 (могут поставляться отдельными единицами) II. Приборы для системы NANODUCT: 1. Прибор для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM (может поставляться отдельными единицами) 2. Индукторы пота NANODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-043 (могут поставляться отдельными единицами)
I. Приборы для системы MACRODUCT: 1. Прибор для сбора пота MACRODUCT SWEAT COLLECTION SYSTEM модели 3700 (может поставляться отдельными единицами) 2. Прибор для анализа проводимости пота SWEET-CHECK ONDUCTIVITY ANALYZER модели 3120 (может поставляться отдельными единицами) 3. Индукторы пота PILOGEL DISCS, Cat. № SS-023 (могут поставляться отдельными единицами) 4. Коллекторы пота MACRODUCT COLLECTOR, Cat. № SS-142 (могут поставляться отдельными единицами) 5. Индукторы и коллекторы пота MACRODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-032 (могут поставляться отдельными единицами) II. Приборы для системы NANODUCT: 1. Прибор для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM (может поставляться отдельными единицами) 2. Индукторы пота NANODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-043 (могут поставляться отдельными единицами)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЛИТехГруп Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316320
Адрес
370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
Наименование
Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3954
Дата регистрации МИ
12.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920682
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2019
Период действия
с 17.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
316320
Наименование
Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/461
Дата регистрации МИ
12.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2006 по 22.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
284350; 317170; 316320