Г004-00110-00/02931363 | РЗН 2016/3953
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931363 | РЗН 2016/3953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3953
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931363
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический InMode с принадлежностями
I. Состав: - жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками; - переключатель сетевого питания; - разъем для оптической насадки; - разъем для РЧ насадки; - кнопка аварийной остановки. II. Принадлежности: 1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.). 2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.). 3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.). 4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.). 5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.). 6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.). 7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.). 8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок). 9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок). 10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.). 11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.). 12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.). 13. Шнур питания. 14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd. 15. Руководство пользователя.
I. Состав: - жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками; - переключатель сетевого питания; - разъем для оптической насадки; - разъем для РЧ насадки; - кнопка аварийной остановки. II. Принадлежности: 1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.). 2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.). 3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.). 4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.). 5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.). 6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.). 7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.). 8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок). 9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок). 10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.). 11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.). 12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.). 13. Шнур питания. 14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd. 15. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КИТ МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНМОД ЛТД"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, INMODE LTD, 1 HaCarmel Street, Yokne'am Ilit, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, INMODE LTD, 1 HaCarmel Street, Yokne'am Ilit, Israel
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
INMODE LTD, Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 2069206, Israel; FLEXTRONICS (ISRAEL) LTD, 2 Hamatechet St., Migdal Haemek, Israel; (BY) Medimor Ltd., Tsivonit 1, P.O. Box 89, Tiberias 1410002, Israel
Наименование
Аппарат косметологический InMode с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3953
Дата регистрации МИ
15.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2016 по 04.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы