РЗН 2016/3953
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2016 по 04.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3953
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический InMode с принадлежностями
I. Состав: - жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками; - переключатель сетевого питания; - разъем для оптической насадки; - разъем для РЧ насадки; - кнопка аварийной остановки. II. Принадлежности: 1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.). 2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.). 3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.). 4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.). 5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.). 6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.). 7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.). 8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок). 9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок). 10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.). 11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.). 12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.). 13. Шнур питания. 14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd. 15. Руководство пользователя.
I. Состав: - жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками; - переключатель сетевого питания; - разъем для оптической насадки; - разъем для РЧ насадки; - кнопка аварийной остановки. II. Принадлежности: 1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.). 2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.). 3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.). 4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.). 5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.). 6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.). 7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.). 8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок). 9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок). 10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.). 11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.). 12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.). 13. Шнур питания. 14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd. 15. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КИТ МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инвасикс Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Invasix Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Invasix Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
Наименование
Аппарат косметологический InMode с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3953
Дата регистрации МИ
15.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931363
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2022
Период действия
с 04.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы