РЗН 2016/3949
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2022 по 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3949
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB
модели: - UB-201; - UB-202; - UB-402; - UB-403; - UB-505. I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель UB-201, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элемент питания - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. 6. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель UB-202, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элемент питания - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийная карта - 1 шт. 7. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель UB-402, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элемент питания - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийная карта - 1 шт. 7. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель UB-403, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элемент питания - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийная карта - 1 шт. 7. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель UB-505, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элемент питания - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийная карта - 1 шт. 7. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
модели: - UB-201; - UB-202; - UB-402; - UB-403; - UB-505. I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель UB-201, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элемент питания - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. 6. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель UB-202, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элемент питания - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийная карта - 1 шт. 7. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель UB-402, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элемент питания - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийная карта - 1 шт. 7. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель UB-403, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элемент питания - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийная карта - 1 шт. 7. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель UB-505, в составе: 1. Основной блок в корпусе - 1 шт. 2. Манжета - 1 шт. 3. Элемент питания - 2 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийная карта - 1 шт. 7. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan; A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China; A&D Vietnam Limited, No. 28, Street 5, VSIP Bac Ninh Integrated Township and Industrial Park, Phu Chan Ward, Tu Son City, Bac Ninh Province, Vietnam
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UВ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3949
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932171
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UВ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3949
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932171
Срок действия
20.03.2026
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3949
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932171
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2022
Период действия
с 08.09.2022 по 14.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3949
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2022
Период действия
с 16.05.2022 по 08.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3949
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2020
Период действия
с 16.06.2020 по 16.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модели: UB-201, UB-202, UB-402, UB-403, UB-505
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3949
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2019
Период действия
с 18.02.2019 по 16.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модели: UB-201, UB-202, UB-402, UB-403, UB-505 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3949
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017 по 18.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модели: UB-201, UB-202, UB-402, UB-403, UB-505 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3949
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2016 по 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы