Г004-00110-00/02914543 | РЗН 2016/3938
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914543 | РЗН 2016/3938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3938
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical
Варианты исполнения: 1. Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с защитным чехлом Vogt Medical: - Объёмом 1,0 мл с иглами и без игл: 0,25 х 9 мм (31G), 0,25 х 6 мм (31G), 0,25 х 5 мм (31G), 0,3 х 13 мм (30G), 0,3 x 9 мм (30G); - Объёмами 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл с иглами и без игл: 0,33 х 13 мм (29G), 0,4 х 19 мм (27G), 0,4 х 13 мм (27G), 0,4 х 10 мм (27G), 0,45 х 16 мм (26G), 0,45 х 13 мм (26G), 0,45 х 10 мм (26G), 0,5 х 25 мм (25G), 0,55 х 25 мм (24G), 0,6 х 25 мм (23G), 0,6 х 30 мм (23G); - Объёмами 5,0 мл, 10 мл, 20 мл с иглами и без игл: 0,7 х 31 мм (22G), 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 x 40 мм (20G). 2. Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с выдвижным корпусом Vogt Medical: - Объёмом 1,0 мл с иглами и без игл: 0,25 х 9 мм (31G), 0,25 х 6 мм (31G), 0,25 х 5 мм (31G), 0,3 х 13 мм (30G), 0,3 x 9 мм (30G); - Объёмами 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл с иглами и без игл: 0,33 х 13 мм (29G), 0,4 х 19 мм (27G), 0,4 х 13 мм (27G), 0,4 х 10 мм (27G), 0,45 х 16 мм (26G), 0,45 х 13 мм (26G), 0,45 х 10 мм (26G), 0,5 х 25 мм (25G), 0,55 х 25 мм (24G), 0,6 х 25 мм (23G), 0,6 х 30 мм (23G); - Объёмами 5,0 мл, 10 мл, 20 мл с иглами и без игл: 0,7 х 31 мм (22G), 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 х 40 мм (20G)
Варианты исполнения: 1. Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с защитным чехлом Vogt Medical: - Объёмом 1,0 мл с иглами и без игл: 0,25 х 9 мм (31G), 0,25 х 6 мм (31G), 0,25 х 5 мм (31G), 0,3 х 13 мм (30G), 0,3 x 9 мм (30G); - Объёмами 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл с иглами и без игл: 0,33 х 13 мм (29G), 0,4 х 19 мм (27G), 0,4 х 13 мм (27G), 0,4 х 10 мм (27G), 0,45 х 16 мм (26G), 0,45 х 13 мм (26G), 0,45 х 10 мм (26G), 0,5 х 25 мм (25G), 0,55 х 25 мм (24G), 0,6 х 25 мм (23G), 0,6 х 30 мм (23G); - Объёмами 5,0 мл, 10 мл, 20 мл с иглами и без игл: 0,7 х 31 мм (22G), 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 x 40 мм (20G). 2. Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с выдвижным корпусом Vogt Medical: - Объёмом 1,0 мл с иглами и без игл: 0,25 х 9 мм (31G), 0,25 х 6 мм (31G), 0,25 х 5 мм (31G), 0,3 х 13 мм (30G), 0,3 x 9 мм (30G); - Объёмами 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл с иглами и без игл: 0,33 х 13 мм (29G), 0,4 х 19 мм (27G), 0,4 х 13 мм (27G), 0,4 х 10 мм (27G), 0,45 х 16 мм (26G), 0,45 х 13 мм (26G), 0,45 х 10 мм (26G), 0,5 х 25 мм (25G), 0,55 х 25 мм (24G), 0,6 х 25 мм (23G), 0,6 х 30 мм (23G); - Объёмами 5,0 мл, 10 мл, 20 мл с иглами и без игл: 0,7 х 31 мм (22G), 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 х 40 мм (20G)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприцы предназначены для внутрикожных, подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций лекарственных средств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
262630
262650
349160
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe
Документы
Наименование
Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3938
Дата регистрации МИ
15.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Наименование
Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3938
Дата регистрации МИ
15.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2016 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы