РЗН 2016/3938
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2016 по 16.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3938
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical
Варианты исполнения: 1. Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с защитным чехлом Vogt Medical: - Объёмом 1,0 мл с иглами и без игл: 0,25 х 9 мм (31G), 0,25 х 6 мм (31G), 0,25 х 5 мм (31G), 0,3 х 13 мм (30G), 0,3 x 9 мм (30G); - Объёмами 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл с иглами и без игл: 0,33 х 13 мм (29G), 0,4 х 19 мм (27G), 0,4 х 13 мм (27G), 0,4 х 10 мм (27G), 0,45 х 16 мм (26G), 0,45 х 13 мм (26G), 0,45 х 10 мм (26G), 0,5 х 25 мм (25G), 0,55 х 25 мм (24G), 0,6 х 25 мм (23G), 0,6 х 30 мм (23G); - Объёмами 5,0 мл, 10 мл, 20 мл с иглами и без игл: 0,7 х 31 мм (22G), 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 x 40 мм (20G). 2. Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с выдвижным корпусом Vogt Medical: - Объёмом 1,0 мл с иглами и без игл: 0,25 х 9 мм (31G), 0,25 х 6 мм (31G), 0,25 х 5 мм (31G), 0,3 х 13 мм (30G), 0,3 x 9 мм (30G); - Объёмами 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл с иглами и без игл: 0,33 х 13 мм (29G), 0,4 х 19 мм (27G), 0,4 х 13 мм (27G), 0,4 х 10 мм (27G), 0,45 х 16 мм (26G), 0,45 х 13 мм (26G), 0,45 х 10 мм (26G), 0,5 х 25 мм (25G), 0,55 х 25 мм (24G), 0,6 х 25 мм (23G), 0,6 х 30 мм (23G); - Объёмами 5,0 мл, 10 мл, 20 мл с иглами и без игл: 0,7 х 31 мм (22G), 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 х 40 мм (20G).
Варианты исполнения: 1. Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с защитным чехлом Vogt Medical: - Объёмом 1,0 мл с иглами и без игл: 0,25 х 9 мм (31G), 0,25 х 6 мм (31G), 0,25 х 5 мм (31G), 0,3 х 13 мм (30G), 0,3 x 9 мм (30G); - Объёмами 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл с иглами и без игл: 0,33 х 13 мм (29G), 0,4 х 19 мм (27G), 0,4 х 13 мм (27G), 0,4 х 10 мм (27G), 0,45 х 16 мм (26G), 0,45 х 13 мм (26G), 0,45 х 10 мм (26G), 0,5 х 25 мм (25G), 0,55 х 25 мм (24G), 0,6 х 25 мм (23G), 0,6 х 30 мм (23G); - Объёмами 5,0 мл, 10 мл, 20 мл с иглами и без игл: 0,7 х 31 мм (22G), 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 x 40 мм (20G). 2. Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с выдвижным корпусом Vogt Medical: - Объёмом 1,0 мл с иглами и без игл: 0,25 х 9 мм (31G), 0,25 х 6 мм (31G), 0,25 х 5 мм (31G), 0,3 х 13 мм (30G), 0,3 x 9 мм (30G); - Объёмами 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл с иглами и без игл: 0,33 х 13 мм (29G), 0,4 х 19 мм (27G), 0,4 х 13 мм (27G), 0,4 х 10 мм (27G), 0,45 х 16 мм (26G), 0,45 х 13 мм (26G), 0,45 х 10 мм (26G), 0,5 х 25 мм (25G), 0,55 х 25 мм (24G), 0,6 х 25 мм (23G), 0,6 х 30 мм (23G); - Объёмами 5,0 мл, 10 мл, 20 мл с иглами и без игл: 0,7 х 31 мм (22G), 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 х 40 мм (20G).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фогт Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117607, Россия, г. Москва, Мичуринский пр-т, д. 47
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117607, Россия, Москва, Мичуринский пр-т, д. 47
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
939863
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Наименование
Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3938
Дата регистрации МИ
15.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260600; 262630; 262650; 349160
Наименование
Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3938
Дата регистрации МИ
15.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы