Г004-00110-00/02923488 | РЗН 2016/3923

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923488 | РЗН 2016/3923
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923488
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи в дорогу по ТУ 9398-033-85535470-2015
варианты исполнения: I. Аптечка первой помощи в дорогу индивидуальная в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см – 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, Производства ООО «Научно-производственный центр «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557). 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см – 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, Производства ООО «Научно-производственный центр «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2558). 3. Жгут кровоостанавливающий – 1 шт. (Набор экстренной помощи, медицинский «Виталфарм» по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432 Или Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733). 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см – 1 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/03549 Или Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный, Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2008/01495 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958 Или Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 восьми типоразмеров: 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 4,1 см х 3,8 см; 6,0 см х 2,0 см; 6,0 см х 10,0 см; 10,0 см х 10,0 см, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2011/12017 Или Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-017-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03213 Или Лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» по ТУ 9393-013-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/07192 Или Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с антисептиком разных форм и размеров, Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ РЗН 2015/3108). 5. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) – 1 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438 Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», Китай, РУ ФСЗ 2009/04575 Или Салфетки спиртовые стерильные по ТУ 9393-004-52707619-2006, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592 Или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013 следующих типоразмеров: 135х185 мм, 110х125 мм, 60х100 мм, 60х60 мм, 30х60 мм, Производства ООО Фармэль, Россия, РУ РЗН 2014/1695 Или Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015, Производства ООО «Авангард», Россия, РУ РЗН 2016/4620 Или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, Производства ООО «Грани», Россия, РУ РЗН 2016/4491). 6. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи, медицинский «Виталфарм» по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО» по ТУ 9398-016-42965160-2004, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530 Или Устройство для проведения искусственного дыхания – «Рот –Устройство - Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2018/6705). Принадлежности: 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Футляр – 1 шт. II. Аптечка первой помощи в дорогу семейная в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см – 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, Производства ООО «Научно-производственный центр «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557). 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см – 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, Производства ООО «Научно-производственный центр «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2558). 3. Жгут кровоостанавливающий – 1 шт. (Набор экстренной помощи, медицинский «Виталфарм» по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432 Или Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733). 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см – 2 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/03549 Или Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный, Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2008/01495 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958 Или Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 восьми типоразмеров: 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 4,1 см х 3,8 см; 6,0 см х 2,0 см; 6,0 см х 10,0 см; 10,0 см х 10,0 см, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2011/12017 Или Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-017-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03213 Или Лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» по ТУ 9393-013-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/07192 Или Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с антисептиком разных форм и размеров, Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ РЗН 2015/3108). 5. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые – 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368 Или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130 Или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, Производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177 Или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2012/13220 Или Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров, Производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2010/07717). 6. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30 мм х 60 мм) – 2 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438 Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», Китай, РУ ФСЗ 2009/04575 Или Салфетки спиртовые стерильные по ТУ 9393-004-52707619-2006, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592 Или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013 следующих типоразмеров: 135х185 мм, 110х125 мм, 60х100 мм, 60х60 мм, 30х60 мм, Производства ООО Фармэль, Россия, РУ РЗН 2014/1695 Или Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015, Производства ООО «Авангард», Россия, РУ РЗН 2016/4620 Или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, Производства ООО «Грани», Россия, РУ РЗН 2016/4491). 7. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи, медицинский «Виталфарм» по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО» по ТУ 9398-016-42965160-2004, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530 Или Устройство для проведения искусственного дыхания – «Рот –Устройство - Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2018/6705). Принадлежности: 8. Инструкция по применению – 1 шт. 9. Футляр – 1 шт. III. Аптечка первой помощи в дорогу для семьи с ребенком в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см – 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, Производства ООО «Научно-производственный центр «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557). 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см – 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, Производства ООО «Научно-производственный центр «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612 Или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317 Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, Производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2558). 3. Жгут кровоостанавливающий – 1 шт. (Набор экстренной помощи, медицинский «Виталфарм» по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432 Или Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733). 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см – 3 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/03549 Или Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный, Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2008/01495 Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958 Или Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 восьми типоразмеров: 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 4,1 см х 3,8 см; 6,0 см х 2,0 см; 6,0 см х 10,0 см; 10,0 см х 10,0 см, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2011/12017 Или Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-017-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03213 Или Лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» по ТУ 9393-013-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/07192 Или Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с антисептиком разных форм и размеров, Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ РЗН 2015/3108). 5. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые – 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368 Или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130 Или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, Производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177 Или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2012/13220 Или Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров, Производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2010/07717). 6. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30 мм х 60 мм) – 3 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438 Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», Китай, РУ ФСЗ 2009/04575 Или Салфетки спиртовые стерильные по ТУ 9393-004-52707619-2006, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592 Или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013 следующих типоразмеров: 135х185 мм, 110х125 мм, 60х100 мм, 60х60 мм, 30х60 мм, Производства ООО Фармэль, Россия, РУ РЗН 2014/1695 Или Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015, Производства ООО «Авангард», Россия, РУ РЗН 2016/4620 Или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, Производства ООО «Грани», Россия, РУ РЗН 2016/4491). 7. Стаканчик для приема лекарств, 30 мл – 1 шт. (Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф» по ТУ 9464-006-50887801-2008, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03469 Или Тара полимерная для лекарственных средств по ТУ 9464-001-62798327-2010 в следующих исполнениях: флакон-капельница (5, 10, 30) мл; флакон под резиновую крышку 100 мл; стаканчик мерный 30 мл; контейнер полимерный (60, 100) мл; футляр для пипетки, Производства ООО ПКФ «Экспопласт», Россия, РУ ФСР 2011/10697). 8. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи, медицинский «Виталфарм» по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО» по ТУ 9398-016-42965160-2004, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530 Или Устройство для проведения искусственного дыхания – «Рот –Устройство - Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2018/6705). Принадлежности: 9. Ножницы - 1 шт. (Ножницы тупоконечные 130, YIWU PENGHAOSTATIONERY CO.LTD, Китай, Не подлежит обязательной сертификации и декларированию Или Ножницы бытовые 120, «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай, Не подлежит обязательной сертификации и декларированию) 10. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Футляр – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Виталфарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
ОКП
939812
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
ЗАО "Виталфарм", 187322, Ленинградская область, Кировский район, п. Синявино, г. п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка первой помощи в дорогу по ТУ 9398-033-85535470-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3923
Дата регистрации МИ
05.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2016 по 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы