РЗН 2016/3923
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2016 по 05.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3923
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи в дорогу по ТУ 9398-033-85535470-2015
Варианты исполнения: I. Аптечка первой помощи в дорогу индивидуальная в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837; РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938; РУ ФСР 2012/13510, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 3. Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312, Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432), 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 1 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549, Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495, Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий; - Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372, Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958), 5. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 1 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438, Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575), 6. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 , Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530), Принадлежности: 7. Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-001И - 1шт. 8. Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-001 ? 1 шт. II. Аптечка первой помощи в дорогу семейная в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837; РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938; РУ ФСР 2012/13510, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 3. Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312, Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432), 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 2 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549, Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495, Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий; - Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372, Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958), 5. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные. перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368, Или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные,Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130, Или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, Производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177, Или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220), 6. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 2 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438, Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575), 7. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 , Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530), Принадлежности: 8. Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-002И - 1шт. 9. Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-002 ? 1 шт. III. Аптечка первой помощи в дорогу для семьи с ребенком в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837; РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938; РУ ФСР 2012/13510, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 3. Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312, Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432), 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 3 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549, Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495, Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий; - Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372, Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958), 5. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные. перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368, Или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные,Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130, Или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, Производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177, Или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220), 6. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 3 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438, Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575), 7. Стаканчик для приема лекарств, 30 мл. ? 1 шт. (Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03469, Или Тара полимерная для лекарственных средств в следующих исполнениях: стаканчик мерный, 30 мл, Производства ООО ПКФ «Экспопласт», Россия, РУ ФСР 2011/10697), 8. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 , Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530), Принадлежности: 9. Ножницы - 1шт. (Ножницы тупоконечные, YIWU PENGHAOSTATIONERY CO.LTD, Китай, Не подлежит обязательной сертификации и декларированию, Или Ножницы бытовые, «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай, Не подлежит обязательной сертификации и декларированию), 10. Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-003И - 1шт. 11. Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-003 ? 1 шт.
Варианты исполнения: I. Аптечка первой помощи в дорогу индивидуальная в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837; РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938; РУ ФСР 2012/13510, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 3. Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312, Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432), 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 1 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549, Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495, Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий; - Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372, Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958), 5. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 1 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438, Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575), 6. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 , Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530), Принадлежности: 7. Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-001И - 1шт. 8. Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-001 ? 1 шт. II. Аптечка первой помощи в дорогу семейная в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837; РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938; РУ ФСР 2012/13510, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 3. Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312, Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432), 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 2 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549, Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495, Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий; - Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372, Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958), 5. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные. перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368, Или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные,Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130, Или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, Производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177, Или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220), 6. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 2 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438, Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575), 7. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 , Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530), Принадлежности: 8. Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-002И - 1шт. 9. Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-002 ? 1 шт. III. Аптечка первой помощи в дорогу для семьи с ребенком в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837; РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938; РУ ФСР 2012/13510, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 3. Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312, Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432), 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 3 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549, Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495, Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий; - Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372, Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958), 5. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные. перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368, Или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные,Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130, Или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, Производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177, Или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220), 6. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 3 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438, Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575), 7. Стаканчик для приема лекарств, 30 мл. ? 1 шт. (Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03469, Или Тара полимерная для лекарственных средств в следующих исполнениях: стаканчик мерный, 30 мл, Производства ООО ПКФ «Экспопласт», Россия, РУ ФСР 2011/10697), 8. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 , Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530), Принадлежности: 9. Ножницы - 1шт. (Ножницы тупоконечные, YIWU PENGHAOSTATIONERY CO.LTD, Китай, Не подлежит обязательной сертификации и декларированию, Или Ножницы бытовые, «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай, Не подлежит обязательной сертификации и декларированию), 10. Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-003И - 1шт. 11. Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-003 ? 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Виталфарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
187322, Ленинградская обл., Кировский р-н, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Наименование
Аптечка первой помощи в дорогу по ТУ 9398-033-85535470-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3923
Дата регистрации МИ
05.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923488
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
279940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы