Г004-00110-00/02924619 | РЗН 2016/3921
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924619 | РЗН 2016/3921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Билирубинометр JM105
Состав: 1 Билирубинометр JM105. 2. Док-станция JM-A3 3. 3. Сетевой адаптер JM-A32. 4. Кабель питания (16А; 250 V). 5. USB-кабель (2.0). 6. Программное обеспечение для передачи данных JM-Slw. 7. Руководство по эксплуатации на русском языке, печатное.
Состав: 1 Билирубинометр JM105. 2. Док-станция JM-A3 3. 3. Сетевой адаптер JM-A32. 4. Кабель питания (16А; 250 V). 5. USB-кабель (2.0). 6. Программное обеспечение для передачи данных JM-Slw. 7. Руководство по эксплуатации на русском языке, печатное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229100
Адрес
Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA; KONICA MINOLTA, INC., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы