РЗН 2016/3921
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2016 по 10.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3921
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Билирубинометр JM105
I. Состав: 1. Билирубинометр JM105. 2. Док-станция JM-A33. 3. Cетевой адаптер JM-A32. 4. Кабель питания (16А; 250V). 5. USB - кабель (2.0). 6. Программное обеспечение для передачи данных JM-S1w. 7. Руководство по эксплуатации на русском языке, печатное.
I. Состав: 1. Билирубинометр JM105. 2. Док-станция JM-A33. 3. Cетевой адаптер JM-A32. 4. Кабель питания (16А; 250V). 5. USB - кабель (2.0). 6. Программное обеспечение для передачи данных JM-S1w. 7. Руководство по эксплуатации на русском языке, печатное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229100
Адрес
1. Draeger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road Telford, PA 18969, USA.
2. Konica Minolta Optics, Inc., 3-91 Daisennishi-machi, Sakai-ku, Sakai, Osaka 590-8551, Japan
Наименование
Билирубинометр JM105
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3921
Дата регистрации МИ
05.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924619
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.129
Вид
229100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы