Г004-00110-00/03755589 | РЗН 2016/3909
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03755589 | РЗН 2016/3909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3909
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03755589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся
Варианты исполнения:
1. Гемостатик рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: EST-010010 - EST-400400, ESTК-010010 - ESTК-400400.
2. Гемостатик фибриллярный рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТF-010010 - ESТF-400400.
3. Гемостатик (пудра) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТP-01000, ESТP-02000, ESТP-03000, ESТP-04000, ESТP-05000.
4. Гемостатик (гель) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТG-01000, ESТG-02000, ESТG-03000, ESТG-04000, ESТG-05000, ESТG-06000,ESТG-07000, ESТG-08000, ESТG-09000, ESТG-010000, ESTG-01000-L, ESTG-02000-L, ESTG-03000-L, ESTG-04000-L, ESTG-05000-L, ESTG-06000-L, ESTG-07000-L, ESTG-08000-L, ESTG-09000-L, ESTG-10000-L.
Варианты исполнения:
1. Гемостатик рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: EST-010010 - EST-400400, ESTК-010010 - ESTК-400400.
2. Гемостатик фибриллярный рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТF-010010 - ESТF-400400.
3. Гемостатик (пудра) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТP-01000, ESТP-02000, ESТP-03000, ESТP-04000, ESТP-05000.
4. Гемостатик (гель) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТG-01000, ESТG-02000, ESТG-03000, ESТG-04000, ESТG-05000, ESТG-06000,ESТG-07000, ESТG-08000, ESТG-09000, ESТG-010000, ESTG-01000-L, ESTG-02000-L, ESTG-03000-L, ESTG-04000-L, ESTG-05000-L, ESTG-06000-L, ESTG-07000-L, ESTG-08000-L, ESTG-09000-L, ESTG-10000-L.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮРСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143989, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД БАЛАШИХА,УЛИЦА ГЛАВНАЯ (ОЛЬГИНО МКР.), 2, 105
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143989, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД БАЛАШИХА,УЛИЦА ГЛАВНАЯ (ОЛЬГИНО МКР.), 2, 105
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СООО «ЭРГОН ЭСТ»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222310, Беларусь, , 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 К
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222310, Беларусь, , 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 К
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для остановки капиллярного, венозного кровотечения и кровотечений из мелких артерий, в случаях, когда перевязка или другие обычные методы контроля невозможны или неэффективны
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181170
Адрес
СООО «ЭРГОН ЭСТ», 222310, Республика Беларусь, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143К
Наименование
Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3909
Дата регистрации МИ
04.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2016 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
137000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы