РЗН 2016/3909
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2016 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3909
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся
Варианты исполнения: 1. Гемостатик рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: EST-010010 - EST-400400, ESTК-010010 - ESTК-400400. 2. Гемостатик фибриллярный рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТF-010010 - ESТF-400400. 3. Гемостатик (пудра) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТP-01000, ESТP-02000, ESТP-03000, ESТP-04000, ESТP-05000. 4. Гемостатик (гель) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТG-01000, ESТG-02000, ESТG-03000, ESТG-04000, ESТG-05000, ESТG-06000,ESТG-07000, ESТG-08000, ESТG-09000, ESТG-010000, ESTG-01000-L, ESTG-02000-L, ESTG-03000-L, ESTG-04000-L, ESTG-05000-L, ESTG-06000-L, ESTG-07000-L, ESTG-08000-L, ESTG-09000-L, ESTG-10000-L.
Варианты исполнения: 1. Гемостатик рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: EST-010010 - EST-400400, ESTК-010010 - ESTК-400400. 2. Гемостатик фибриллярный рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТF-010010 - ESТF-400400. 3. Гемостатик (пудра) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТP-01000, ESТP-02000, ESТP-03000, ESТP-04000, ESТP-05000. 4. Гемостатик (гель) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТG-01000, ESТG-02000, ESТG-03000, ESТG-04000, ESТG-05000, ESТG-06000,ESТG-07000, ESТG-08000, ESТG-09000, ESТG-010000, ESTG-01000-L, ESTG-02000-L, ESTG-03000-L, ESTG-04000-L, ESTG-05000-L, ESTG-06000-L, ESTG-07000-L, ESTG-08000-L, ESTG-09000-L, ESTG-10000-L.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СООО "ЭРГОН ЭСТ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222310, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, Минская область, г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143К
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222310, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, Минская область, г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143К
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137000
Адрес
222310, Республика Беларусь, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143К
Наименование
Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3909
Дата регистрации МИ
04.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03755589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
181170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы