РЗН 2016/3891
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 18.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3891
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.06.2019
Наименование медицинского изделия
Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями
модели: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARGO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO. Принадлежности: 1. Переключатель радиографический ручной. 2. Переключатель флюороскопический. 3. Кассетодержатели. 4. Пульты управления инфракрасные дистанционные. 5. Чехлы стерильные. 6. Переключатель импульсный флюорографический ножной. 7. Программно-аппаратное обеспечение. 8. Коллиматор лазерный. 9. Камера Dap Vacudap 2002. 10. Видеорекордер. 11. Принтеры для установок рентгеновских ангиографических передвижных, моделей: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO. 12. Дозиметр. 13. Мониторы 15”- 21”. 14. Системы архивации видеоизображений. 15. Программа просмотра ангиографических изображений. 16. Программа для количественной коронарной ангиографии. 17. Программа просмотра желудочковой функции. 18. Атлас коронарный интерактивный цифровой. 19. Модуль принтера. 20. Тележка для компьютера. 21. Прокладки для столов Bedalix. 22. Приводы кнопочные для столов Bedalix. 23. Держатели дуги без зажима. 24. Защиты от излучения Bedalix. 25. Клавиатуры для столов Bedalix. 26. Тележки для столов Bedalix. 27. Плиты монтажные. 28. Подлокотники без встроенного зажима. 29. Держатели без встроенного зажима. 30. Зажимы для принадлежностей. 31. Лента компрессионная. 32. Держатели вен с зажимом. 33. Опора, укомплектованная зажимом. 34. Матрас. 35. Повязка сжимающая. 36. Впрыскиватели автоматические: DIGINJECTOR 2002 MILLENNIUM, CT INJECTOR 957, MINIJET. 37. Подвески для впрыскивателя. 38. Шприцы. 39. Устройство для соединения бутылка/насос. 40. Устройства вытяжные
модели: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARGO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO. Принадлежности: 1. Переключатель радиографический ручной. 2. Переключатель флюороскопический. 3. Кассетодержатели. 4. Пульты управления инфракрасные дистанционные. 5. Чехлы стерильные. 6. Переключатель импульсный флюорографический ножной. 7. Программно-аппаратное обеспечение. 8. Коллиматор лазерный. 9. Камера Dap Vacudap 2002. 10. Видеорекордер. 11. Принтеры для установок рентгеновских ангиографических передвижных, моделей: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO. 12. Дозиметр. 13. Мониторы 15”- 21”. 14. Системы архивации видеоизображений. 15. Программа просмотра ангиографических изображений. 16. Программа для количественной коронарной ангиографии. 17. Программа просмотра желудочковой функции. 18. Атлас коронарный интерактивный цифровой. 19. Модуль принтера. 20. Тележка для компьютера. 21. Прокладки для столов Bedalix. 22. Приводы кнопочные для столов Bedalix. 23. Держатели дуги без зажима. 24. Защиты от излучения Bedalix. 25. Клавиатуры для столов Bedalix. 26. Тележки для столов Bedalix. 27. Плиты монтажные. 28. Подлокотники без встроенного зажима. 29. Держатели без встроенного зажима. 30. Зажимы для принадлежностей. 31. Лента компрессионная. 32. Держатели вен с зажимом. 33. Опора, укомплектованная зажимом. 34. Матрас. 35. Повязка сжимающая. 36. Впрыскиватели автоматические: DIGINJECTOR 2002 MILLENNIUM, CT INJECTOR 957, MINIJET. 37. Подвески для впрыскивателя. 38. Шприцы. 39. Устройство для соединения бутылка/насос. 40. Устройства вытяжные
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тринити Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 9А, пом. 017
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, пом. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ИНТЕРМЕДИКАЛ С.Р.Л.» (INTERMEDICAL S.R.L.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Виа Э. Ферми 26, 24050 Грассобио, Бергамо, Италия (Via E. Fermi 26, 24050 Grassobbio (Bergamo), Italy)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Виа Э. Ферми 26, 24050 Грассобио, Бергамо, Италия (Via E. Fermi 26, 24050 Grassobbio (Bergamo), Italy)
ОКП
944200
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208900
Адрес
INTERMEDICAL S.R.L., Via Enrico Fermi 26, 24050 Grassobbio (Bergamo), Italy
Документы
Наименование
Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3891
Дата регистрации МИ
21.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2016
Период действия
с 04.04.2016 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
208900
Файлы
Наименование
Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1308
Дата регистрации МИ
21.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2006 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы