РЗН 2016/3891

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3891
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2016 по 18.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3891
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями
модели: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARGO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO. Принадлежности: 1. Переключатель радиографический ручной. 2. Переключатель флюороскопический. 3. Кассетодержатели. 4. Пульты управления инфракрасные дистанционные. 5. Чехлы стерильные. 6. Переключатель импульсный флюорографический ножной. 7. Программно-аппаратное обеспечение. 8. Коллиматор лазерный. 9. Камера Dap Vacudap 2002. 10. Видеорекордер. 11. Принтеры для установок рентгеновских ангиографических передвижных, моделей: INTEGRA 800, INTEGRA 900, CARDIO U, CARDIO 945, ANGIO XL manual, ANGIO XL motorized, ARCO EXPLORER, SYNCHRO U, SYNCHRO C, SYNCHRO DUAL SYSTEM, SUPER SYNCHRO. 12. Дозиметр. 13. Мониторы 15''- 21''. 14. Системы архивации видеоизображений. 15. Программа просмотра ангиографических изображений. 16. Программа для количественной коронарной ангиографии. 17. Программа просмотра желудочковой функции. 18. Атлас коронарный интерактивный цифровой. 19. Модуль принтера. 20. Тележка для компьютера. 21. Прокладки для столов Bedalix. 22. Приводы кнопочные для столов Bedalix. 23. Держатели дуги без зажима. 24. Защиты от излучения Bedalix. 25. Клавиатуры для столов Bedalix. 26. Тележки для столов Bedalix. 27. Плиты монтажные. 28. Подлокотники без встроенного зажима. 29. Держатели без встроенного зажима. 30. Зажимы для принадлежностей. 31. Лента компрессионная. 32. Держатели вен с зажимом. 33. Опора, укомплектованная зажимом. 34. Матрас. 35. Повязка сжимающая. 36. Впрыскиватели автоматические: DIGINJECTOR 2002 MILLENNIUM, CT INJECTOR 957, MINIJET. 37. Подвески для впрыскивателя. 38. Шприцы. 39. Устройство для соединения бутылка/насос. 40. Устройства вытяжные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Борг Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, а/я 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"С.И.А.С. С.р.л. кон Сочо Унико"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, S.I.A.S. S.r.l con Socio Unico, 24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, S.I.A.S. S.r.l con Socio Unico, 24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
208900
Адрес
24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями
Статус
Отменено
Номер МИ
РЗН 2016/3891
Дата регистрации МИ
21.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.06.2019
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.60.11.113
Вид
208900
Файлы
Наименование
Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1308
Дата регистрации МИ
21.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2006 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы