Г004-00110-00/02924940 | РЗН 2016/3848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924940 | РЗН 2016/3848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2021 по 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924940
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
варианты исполнения: - пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПОР, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1х500; 2х500; 3х500; - пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПЛАСТ, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1х500; 2х500; 3х500; - пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОСИЛК, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1х500; 2х500; 3х500; - пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОЦИНК, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1х500; 2х500; 3х500; - повязка фиксирующая, гипоаллергенная, пластырного типа КРУОФИЛЬМ, следующих типоразмеров (см): 5х1000; 10х1000; 15х1000; 20х1000; - повязка фиксирующая, гипоаллергенная, пластырного типа КРУПОФИКС следующих типоразмеров (см): 5х1000; 10х1000; 15х1000; 20х1000. Эксплуатационная документация: - этикетка; - инструкция по применению.
варианты исполнения: - пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПОР, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1х500; 2х500; 3х500; - пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПЛАСТ, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1х500; 2х500; 3х500; - пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОСИЛК, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1х500; 2х500; 3х500; - пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОЦИНК, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1х500; 2х500; 3х500; - повязка фиксирующая, гипоаллергенная, пластырного типа КРУОФИЛЬМ, следующих типоразмеров (см): 5х1000; 10х1000; 15х1000; 20х1000; - повязка фиксирующая, гипоаллергенная, пластырного типа КРУПОФИКС следующих типоразмеров (см): 5х1000; 10х1000; 15х1000; 20х1000. Эксплуатационная документация: - этикетка; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122900
Адрес
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллиннская, д. 7, лит. С, помещ. № 2/1
Наименование
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3848
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924940
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2026
Период действия
с 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
122900
Файлы
Наименование
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3848
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2021
Период действия
с 23.06.2021 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
122900
Наименование
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3848
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 23.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
122900
Наименование
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3848
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2016 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
122900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684, пункт № 119.
Файлы