Г004-00110-00/02924940 | РЗН 2016/3848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924940 | РЗН 2016/3848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924940
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015,
варианты исполнения:
- Пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПОР, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1х500; 2x500; 3х500.
- Пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПЛАСТ, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5x914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1x500; 2x500; 3x500.
- Пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОСИЛК, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5x914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1x500; 2x500; 3x500.
- Пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОЦИНК, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5x914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1x500; 2x500; 3x500.
- Повязка фиксирующая, гипоаллергенная, пластырного типа КРУОФИЛЬМ, следующих типоразмеров (см): 5х1000; 10x1000; 15х1000; 20x1000.
- Повязка фиксирующая, гипоаллергенная, пластырного типа КРУПОФИКС следующих типоразмеров (см): 5х1000; 10x1000; 15х1000; 20x1000.
Эксплуатационная документация:
- Этикетка;
-Инструкция по применению
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015,
варианты исполнения:
- Пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПОР, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1х500; 2x500; 3х500.
- Пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОПЛАСТ, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5x914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1x500; 2x500; 3x500.
- Пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОСИЛК, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5x914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1x500; 2x500; 3x500.
- Пластырь фиксирующий, гипоаллергенный КРУОЦИНК, следующих типоразмеров (см): 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5x914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500; 1x500; 2x500; 3x500.
- Повязка фиксирующая, гипоаллергенная, пластырного типа КРУОФИЛЬМ, следующих типоразмеров (см): 5х1000; 10x1000; 15х1000; 20x1000.
- Повязка фиксирующая, гипоаллергенная, пластырного типа КРУПОФИКС следующих типоразмеров (см): 5х1000; 10x1000; 15х1000; 20x1000.
Эксплуатационная документация:
- Этикетка;
-Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пластыри и повязки фиксирующие предназначены для фиксации медицинских изделий, накладываемых на пациента или вводимых пациенту, а также для фиксации и защиты поврежденной кожи пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122900
Адрес
АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 195196, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таллинская, д. 7,
литера «С», помещение № 2/1; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 197706, Россия, г. Санкт-Петербург, город Сестрорецк, Морская улица, дом 27, литера А; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, дом 88, корпус 8; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, внутригородское образование города федерального значения Санкт-Петербурга, муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 17, корп. 1, стр. 1, часть помещения 1-Н, комната № 116
Наименование
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3848
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924940
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
122900
Наименование
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3848
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2021
Период действия
с 23.06.2021 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
122900
Наименование
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3848
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 23.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
122900
Наименование
Пластыри и повязки фиксирующие по ТУ 9393-004-61014306-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3848
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2016 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
122900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684, пункт № 119.
Файлы