РЗН 2016/3833
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2016 по 27.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3833
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014
варианты исполнения: 1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе: - блок анализатора - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кювета измерительная - 200 шт.; - штатив - 1 шт.; - кювета вспомогательная - 2 шт.; - стержень для реагента - 3 шт. 2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе: - блок анализатора - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кювета измерительная - 400 шт.; - штатив - 2 шт.; - кювета вспомогательная - 4 шт.; - стержень для реагента - 3 шт.
варианты исполнения: 1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе: - блок анализатора - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кювета измерительная - 200 шт.; - штатив - 1 шт.; - кювета вспомогательная - 2 шт.; - стержень для реагента - 3 шт. 2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе: - блок анализатора - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кювета измерительная - 400 шт.; - штатив - 2 шт.; - кювета вспомогательная - 4 шт.; - стержень для реагента - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ "Астра"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Коммунистическая, д. 23
Наименование
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3833
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261740
Наименование
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3833
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2017
Период действия
с 27.06.2017 по 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
261210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы