Г004-00110-00/04148680 | РЗН 2016/3823
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04148680 | РЗН 2016/3823
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3823
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04148680
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические
1. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
2. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные гладкие, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
3. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
4. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные гладкие размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
1. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
2. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные гладкие, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
3. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
4. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные гладкие размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИТОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. / Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
39 South Shengli RD, Jinxian County, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
39 South Shengli RD, Jinxian County, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, China
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические предназначены для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
Адрес
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. / Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд., 39 South Shengli RD, Jinxian County, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, China
Наименование
Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3823
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
251465
Вид
122630; 122640
Наименование
Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3823
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912597
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2016 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
251465
Вид
122630; 122640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы