РЗН 2016/3823
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3823
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2019 по 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3823
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические
1. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 (вид 122630). 2. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные гладкие, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 (вид 122630). 3. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 (вид 122640). 4. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные гладкие размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 (вид 122640).
1. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 (вид 122630). 2. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические неопудренные гладкие, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 (вид 122630). 3. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 (вид 122640). 4. Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные гладкие размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 (вид 122640).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Церебрум-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, офис 8А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, каб. 8а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, China
ОКП
251465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
Адрес
39 South Shengli RD, Jinxian County, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, China
Наименование
Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3823
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04148680
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.01.2026
Период действия
с 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630; 122640
Наименование
Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3823
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912597
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2016 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
251465
Вид
122630; 122640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы