Г004-00110-00/02915912 | РЗН 2016/3811
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915912 | РЗН 2016/3811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2016 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915912
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор амбулаторный артериального давления Tonoport V с принадлежностями
I. Состав: 1. Регистрирующее устройство Tonoport V. 2. Руководство оператора. 3. Дополнение к руководству оператора для России. 4. Аккумулятор VARTA, никель-металл-гидридный, тип АА (не более 4 шт.). 5. Манжета для измерения артериального давления взрослая, маленькая. 6. Манжета для измерения артериального давления взрослая, стандартная. 7. Манжета для измерения артериального давления взрослая, большая. 8. Программное обеспечение для просмотра результатов измерений на оптическом носителе. II. Принадлежности: 1. Компакт-диск с драйвером USB. 2. Кабель для подключения монитора к ПК (RS232). 3. Кабель для подключения монитора к ПК (USB). 4. Чехол для транспортировки монитора (не более 2 шт.). 5. Пояс для ношения чехла (не более 2 шт.). 6. Зарядное устройство для аккумуляторов VARTA, с адаптером питания. 7. Кейс для транспортировки аппарата.
I. Состав: 1. Регистрирующее устройство Tonoport V. 2. Руководство оператора. 3. Дополнение к руководству оператора для России. 4. Аккумулятор VARTA, никель-металл-гидридный, тип АА (не более 4 шт.). 5. Манжета для измерения артериального давления взрослая, маленькая. 6. Манжета для измерения артериального давления взрослая, стандартная. 7. Манжета для измерения артериального давления взрослая, большая. 8. Программное обеспечение для просмотра результатов измерений на оптическом носителе. II. Принадлежности: 1. Компакт-диск с драйвером USB. 2. Кабель для подключения монитора к ПК (RS232). 3. Кабель для подключения монитора к ПК (USB). 4. Чехол для транспортировки монитора (не более 2 шт.). 5. Пояс для ношения чехла (не более 2 шт.). 6. Зарядное устройство для аккумуляторов VARTA, с адаптером питания. 7. Кейс для транспортировки аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пи-Эй-Ар Медицинтехник ГмбХ-унд-Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG, Sachsendamm 6 - 10829 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG, Sachsendamm 6 - 10829 Berlin, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145190
Адрес
Sachsendamm 6 - 10829 Berlin, Germany
Наименование
Монитор амбулаторный артериального давления Tonoport V с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3811
Дата регистрации МИ
17.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915912
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
145190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы