Г004-00110-00/02916263 | РЗН 2016/3805
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916263 | РЗН 2016/3805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2016 по 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3805
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916263
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями
1. Базовый прибор AKZENT. 2. Встроенная вентиляционная система. 3. Мониторинг газа - газоанализатор. 4. Газосмесительный узел. 5. Встроенная система защиты. 6. Удерживающая система для испарителей. 7. Испаритель анестетика. 8. Наборы наркозные. 9. Полуоткрытая система для наркоза. 10. Противорегаляционная система. 11. Штатив передвижной. 12. Полка для документов. 13. Система выдвижных ящиков. 14. Крепежная установка для баллонов. 15. Держатель для баллонов. 16. Баллоны с клапаном. 17. Кожух для баллонов. 18. Редукторы. 19. Инжектор сжатого воздуха. 20. Емкость для сбора секрета. 21. Емкость для промывки катетера с системой крепления на шину. 22. Емкость для двух катетеров со съемной системой крепления на шине. 23. Корзина для использованных катетеров. 24. Устройство для удаления избыточного наркотического газа. 25. Набор штекеров. 26. Набор коннекторов. 27. Ниппель кислородный. 28. Ниппель для сжатого воздуха. 29. Розетка ударопрочная. 30. Дополнительное оборудование для газового мониторинга. 31. Водоуловитель. 32. Шланги соединительные. 33. Т-элемент. 34. Линия газоизмерительная. 35. Пальчиковая клипса измерения пульса. 36. Датчик гибкий. 37. Удлинитель. 38. Устройство для ручной вентиляции. 39. Набор масок. 40. Мешки дыхательные. 41. Адаптеры. 42. Порошок для респиратора. 43. Легкое тестирующее, педиатрическое. 44. Легкое тестирующее, взрослое. 45. MEDAIR. 46. STAXEL 3,5. 47. Комплект запасных частей и фильтров.
1. Базовый прибор AKZENT. 2. Встроенная вентиляционная система. 3. Мониторинг газа - газоанализатор. 4. Газосмесительный узел. 5. Встроенная система защиты. 6. Удерживающая система для испарителей. 7. Испаритель анестетика. 8. Наборы наркозные. 9. Полуоткрытая система для наркоза. 10. Противорегаляционная система. 11. Штатив передвижной. 12. Полка для документов. 13. Система выдвижных ящиков. 14. Крепежная установка для баллонов. 15. Держатель для баллонов. 16. Баллоны с клапаном. 17. Кожух для баллонов. 18. Редукторы. 19. Инжектор сжатого воздуха. 20. Емкость для сбора секрета. 21. Емкость для промывки катетера с системой крепления на шину. 22. Емкость для двух катетеров со съемной системой крепления на шине. 23. Корзина для использованных катетеров. 24. Устройство для удаления избыточного наркотического газа. 25. Набор штекеров. 26. Набор коннекторов. 27. Ниппель кислородный. 28. Ниппель для сжатого воздуха. 29. Розетка ударопрочная. 30. Дополнительное оборудование для газового мониторинга. 31. Водоуловитель. 32. Шланги соединительные. 33. Т-элемент. 34. Линия газоизмерительная. 35. Пальчиковая клипса измерения пульса. 36. Датчик гибкий. 37. Удлинитель. 38. Устройство для ручной вентиляции. 39. Набор масок. 40. Мешки дыхательные. 41. Адаптеры. 42. Порошок для респиратора. 43. Легкое тестирующее, педиатрическое. 44. Легкое тестирующее, взрослое. 45. MEDAIR. 46. STAXEL 3,5. 47. Комплект запасных частей и фильтров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фритц Штефан ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
Fritz Stephan GmbH, Theodor Körner Strasse 1, 09221 Neukirchen-Adorf, Germany
Документы
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3805
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Файлы
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/515
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2006 по 18.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы