ФС № 2006/515
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2006 по 18.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/515
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.04.2016
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Базовый прибор AKZENT 2. Встроенная вентиляционная система 3. Мониторинг газа - газоанализатор 4. Газосмесительный узел 5. Встроенная система защиты 6. Удерживающая система для испарителей 7. Испаритель анестетика 8. Наборы наркозные 9. Полуоткрытая система для наркоза 10. Противорегаляционная система 11. Штатив передвижной 12. Полка для документов 13. Система выдвижных ящиков 14. Крепежная установка для баллонов 15. Держатель для баллонов 16. Баллоны с клапаном 17. Кожух для баллонов 18. Редукторы 19. Инжектор сжатого воздуха 20. Емкость для сбора секрета 21. Емкость для промывки катетера с системой крепления на шину 22. Емкость для двух катетеров со съемной системой крепления на шине 23. Корзина для использованных катетеров 24. Устройство для удаления избыточного наркотического газа 25. Набор штекеров 26. Набор коннекторов 27. Ниппель кислородный 28. Ниппель для сжатого воздух 29. Розетка ударопрочная 30. Дополнительное оборудование для газового мониторинга 31. Водоуловитель 32. Шланги соединительные 33. Т-элемент 34. Линия газоизмерительная 35. Пальчиковая клипса измерения пульса 36. Датчик гибкий 37. Удлинитель 38. Устройство для ручной вентиляции 39. Набор масок 40. Мешки дыхательные 41. Адаптеры 42. Порошок для респиратора 43. Легкое тестирующее, педиатрическое 44. Легкое тестирующее, взрослое 45. MEDAIR 46. STAXEL 3,5 47. Комплект запасных частей и фильтров
1. Базовый прибор AKZENT 2. Встроенная вентиляционная система 3. Мониторинг газа - газоанализатор 4. Газосмесительный узел 5. Встроенная система защиты 6. Удерживающая система для испарителей 7. Испаритель анестетика 8. Наборы наркозные 9. Полуоткрытая система для наркоза 10. Противорегаляционная система 11. Штатив передвижной 12. Полка для документов 13. Система выдвижных ящиков 14. Крепежная установка для баллонов 15. Держатель для баллонов 16. Баллоны с клапаном 17. Кожух для баллонов 18. Редукторы 19. Инжектор сжатого воздуха 20. Емкость для сбора секрета 21. Емкость для промывки катетера с системой крепления на шину 22. Емкость для двух катетеров со съемной системой крепления на шине 23. Корзина для использованных катетеров 24. Устройство для удаления избыточного наркотического газа 25. Набор штекеров 26. Набор коннекторов 27. Ниппель кислородный 28. Ниппель для сжатого воздух 29. Розетка ударопрочная 30. Дополнительное оборудование для газового мониторинга 31. Водоуловитель 32. Шланги соединительные 33. Т-элемент 34. Линия газоизмерительная 35. Пальчиковая клипса измерения пульса 36. Датчик гибкий 37. Удлинитель 38. Устройство для ручной вентиляции 39. Набор масок 40. Мешки дыхательные 41. Адаптеры 42. Порошок для респиратора 43. Легкое тестирующее, педиатрическое 44. Легкое тестирующее, взрослое 45. MEDAIR 46. STAXEL 3,5 47. Комплект запасных частей и фильтров
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тримм-Медицина"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
F.STEPHAN GmbH Medizintechnik
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3805
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Файлы
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3805
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2016
Период действия
с 18.03.2016 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
276070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы