Г004-00110-00/02916965 | РЗН 2016/3799
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916965 | РЗН 2016/3799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916965
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа для ускорения отбеливания зубов светодиодная
Zoom! WhiteSpeed / Whitening LED Accelerator Zoom!
WhiteSpeed
Лампа для ускорения отбеливания зубов светодиодная
Zoom! WhiteSpeed / Whitening LED Accelerator
Zoom! WhiteSpeed, в составе: 1. Голова ускорителя
светодиодного, 1 шт. 2. Штанга ускорителя
светодиодного, 1 шт. 3. Стойка ускорителя светодиодного
с блоком питания, 1 шт. 4. Основание ускорителя
светодиодного, 1 шт. 5. Световод, 2 шт. 6. Очки
защитные, 3 шт. 7. Колесики, 5 шт. 8. Шнур питания,
1 шт. 9. Руководство пользователя, 1 шт. 10. Гарантия
производителя, 1 шт. 11. Набор инструментов для сборки
лампы для ускорения отбеливания зубов светодиодной,
в составе: - ключ шестигранный, 1 шт.; - винт, 1 шт.; -
болт с головкой, 1 шт.; - шайба пружинная, 2 шт.; - шайба
предохранительная, 1 шт.
Zoom! WhiteSpeed / Whitening LED Accelerator Zoom!
WhiteSpeed
Лампа для ускорения отбеливания зубов светодиодная
Zoom! WhiteSpeed / Whitening LED Accelerator
Zoom! WhiteSpeed, в составе: 1. Голова ускорителя
светодиодного, 1 шт. 2. Штанга ускорителя
светодиодного, 1 шт. 3. Стойка ускорителя светодиодного
с блоком питания, 1 шт. 4. Основание ускорителя
светодиодного, 1 шт. 5. Световод, 2 шт. 6. Очки
защитные, 3 шт. 7. Колесики, 5 шт. 8. Шнур питания,
1 шт. 9. Руководство пользователя, 1 шт. 10. Гарантия
производителя, 1 шт. 11. Набор инструментов для сборки
лампы для ускорения отбеливания зубов светодиодной,
в составе: - ключ шестигранный, 1 шт.; - винт, 1 шт.; -
болт с головкой, 1 шт.; - шайба пружинная, 2 шт.; - шайба
предохранительная, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.Москва, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.Москва, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Discus Dental, LLC ("Дискус Дентал, ЭлЭлСи”)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1700А South Baker Ave, Ontario, CA 91761, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1700А South Baker Ave, Ontario, CA 91761, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лампа для ускорения отбеливания зубов светодиодная
Zoom! WhiteSpeed / Whitening LED Accelerator Zoom!
WhiteSpeed предназначена для проведения процедуры
отбеливания зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172780
Адрес
"Дискус Дентал, ЭлЭлСи", 1700A South Baker Ave, Ontario, CА 91761, USA
Наименование
Лампа для ускорения отбеливания зубов светодиодная Zoom! WhiteSpeed / Whitening LED Accelerator Zoom! WhiteSpeed
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3799
Дата регистрации МИ
17.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2016 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
172780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы