Г004-00110-00/02916965 | РЗН 2016/3799
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916965 | РЗН 2016/3799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2016 по 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916965
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа для ускорения отбеливания зубов светодиодная Zoom! WhiteSpeed / Whitening LED Accelerator Zoom! WhiteSpeed
Состав: 1. Голова ускорителя светодиодного, 1 шт. 2. Штанга ускорителя светодиодного, 1 шт. 3. Стойка ускорителя светодиодного с блоком питания, 1 шт. 4. Основание ускорителя светодиодного, 1 шт. 5. Световод, 2 шт. 6. Очки защитные, 3 шт. 7. Колесики, 5 шт. 8. Шнур питания, 1 шт. 9. Руководство пользователя, 1 шт. 10. Гарантия производителя, 1 шт. 11. Набор инструментов для сборки лампы для ускорения отбеливания зубов светодиодной, в составе: - ключ шестигранный, 1 шт.; - винт, 1 шт.; - болт с головкой, 1 шт.; - шайба пружинная, 2 шт.; - шайба предохранительная, 1 шт.
Состав: 1. Голова ускорителя светодиодного, 1 шт. 2. Штанга ускорителя светодиодного, 1 шт. 3. Стойка ускорителя светодиодного с блоком питания, 1 шт. 4. Основание ускорителя светодиодного, 1 шт. 5. Световод, 2 шт. 6. Очки защитные, 3 шт. 7. Колесики, 5 шт. 8. Шнур питания, 1 шт. 9. Руководство пользователя, 1 шт. 10. Гарантия производителя, 1 шт. 11. Набор инструментов для сборки лампы для ускорения отбеливания зубов светодиодной, в составе: - ключ шестигранный, 1 шт.; - винт, 1 шт.; - болт с головкой, 1 шт.; - шайба пружинная, 2 шт.; - шайба предохранительная, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дискус Дентал, ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Discus Dental, LLC, 1700A South Baker Ave, Ontario, CА 91761, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Discus Dental, LLC, 1700A South Baker Ave, Ontario, CА 91761, USA
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172780
Адрес
1700A South Baker Ave, Ontario, CА 91761, USA
Наименование
Лампа для ускорения отбеливания зубов светодиодная
Zoom! WhiteSpeed / Whitening LED Accelerator Zoom!
WhiteSpeed
Zoom! WhiteSpeed / Whitening LED Accelerator Zoom!
WhiteSpeed
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3799
Дата регистрации МИ
17.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2025
Период действия
с 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
172780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы