РЗН 2016/3789
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2016 по 17.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3789
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы суставов верхних конечностей
1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка (виды 129090; 272790); - головка (вид 168070); - вкладыш (вид 269420); - винт (вид 245970); - чашка (виды 208890; 269420). 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент (вид 165420); - плечевой компонент (вид 128950). 3. Эндопротез лучезапястного сустава (вид 207030). 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава (вид 137490). 5. Эндопротез межфалангового сустава (вид 186110).
1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка (виды 129090; 272790); - головка (вид 168070); - вкладыш (вид 269420); - винт (вид 245970); - чашка (виды 208890; 269420). 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент (вид 165420); - плечевой компонент (вид 128950). 3. Эндопротез лучезапястного сустава (вид 207030). 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава (вид 137490). 5. Эндопротез межфалангового сустава (вид 186110).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Интернешнл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128950
129090
137490
165420
168070
186110
207030
208890
245970
269420
272790
Адрес
1. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.
2. DePuy France SAS, 7 allée Irѐne Joliot-Curie, 69801 Saint-Priest, Cedex, France.
3. DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA.
4. Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., No. 299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China.
Наименование
Эндопротезы суставов верхних конечностей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3789
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923034
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
128950; 129090; 137490; 165420; 168070; 186110; 207030; 208890; 245970; 269420; 272790
Файлы
Наименование
Эндопротезы суставов верхних конечностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3789
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923034
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2019
Период действия
с 17.05.2019 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
128950; 129090; 137490; 165420; 168070; 186110; 207030; 208890; 245970; 269420; 272790
Наименование
Эндопротезы суставов верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2448
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
128950; 129090; 137490; 165420; 168070; 186110; 207030; 208890; 245970; 269420; 272790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы