Г004-00110-00/02923034 | РЗН 2016/3789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923034 | РЗН 2016/3789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923034
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы суставов верхних конечностей
1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка; - головка; - вкладыш; - винт; - чашка. 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент; - плечевой компонент. 3. Эндопротез лучезапястного сустава. 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава. 5. Эндопротез межфалангового сустава.
1. Эндопротез плечевого сустава: - ножка; - головка; - вкладыш; - винт; - чашка. 2. Эндопротез локтевого сустава: - локтевой компонент; - плечевой компонент. 3. Эндопротез лучезапястного сустава. 4. Эндопротез пястно-фалангового сустава. 5. Эндопротез межфалангового сустава.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy Ireland UC ("ДеПью Айрленд Анлимитед Компани")
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для проведения операции по восстановлению подвижности в суставах верхних конечностей и уменьшения болевого синдрома за счет замены поврежденных суставных поверхностей в тех случаях, когда состояние окружающей кости позволяет установить и поддержать компоненты эндопротеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128950
129090
137490
165420
168070
186110
207030
208890
245970
269420
272790
Адрес
DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland; DePuy Ireland UC ("ДеПью Айрленд Анлимитед Компани"), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland; DePuy International Limited, St Anthony's Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom; VIANT Chaumont SAS, 4 Rue Renee et Louis Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000, France; DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA; Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.,, № 299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China.
Документы
Наименование
Эндопротезы суставов верхних конечностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3789
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923034
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2019
Период действия
с 17.05.2019 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
128950; 129090; 137490; 165420; 168070; 186110; 207030; 208890; 245970; 269420; 272790
Наименование
Эндопротезы суставов верхних конечностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3789
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 17.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
128950; 129090; 137490; 165420; 168070; 186110; 207030; 208890; 245970; 269420; 272790
Наименование
Эндопротезы суставов верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2448
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
128950; 129090; 137490; 165420; 168070; 186110; 207030; 208890; 245970; 269420; 272790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы