РЗН 2016/3785
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3785
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2024 по 23.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3785
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стабилоплатформа Tymo Therapy Plate для тестирования и реабилитации с принадлежностями
I. Состав: 1. Стабилоплатформа Tymo Therapy Plate для тестирования и реабилитации: 51х30 см. 2. Аккумулятор Tymo. 3. Программное обеспечение TyroS Basic V. 2.0 на диске. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Подставка для стабилоплатформы 1D. 2. Подставка для стабилоплатформы 2D. 3. Стол Tyrostation электрорегулируемый по высоте с мотором. 4. Стул Tyrostation регулируемый по высоте. 5. Компьютер моноблочный персональный типа All-in-One PC. 6. Клавиатура беспроводная. 7. Манипулятор типа «Мышь» беспроводной. 8. Коврик для «мыши». 9. Держатель для монитора. 10. Кабель питания для компьютера. 11. Аккумулятор Tymo. 12. Bluetooth адаптер. 13. Устройство зарядное типа «Ansmann AC/DC Adaptor for Medical Applications». 14. Подушка Tymo Multipad X многофункциональная: 50х30х3 см. 15. Программное обеспечение TyroS Professional V. 2.0 на диске или USB-носителе.
I. Состав: 1. Стабилоплатформа Tymo Therapy Plate для тестирования и реабилитации: 51х30 см. 2. Аккумулятор Tymo. 3. Программное обеспечение TyroS Basic V. 2.0 на диске. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Подставка для стабилоплатформы 1D. 2. Подставка для стабилоплатформы 2D. 3. Стол Tyrostation электрорегулируемый по высоте с мотором. 4. Стул Tyrostation регулируемый по высоте. 5. Компьютер моноблочный персональный типа All-in-One PC. 6. Клавиатура беспроводная. 7. Манипулятор типа «Мышь» беспроводной. 8. Коврик для «мыши». 9. Держатель для монитора. 10. Кабель питания для компьютера. 11. Аккумулятор Tymo. 12. Bluetooth адаптер. 13. Устройство зарядное типа «Ansmann AC/DC Adaptor for Medical Applications». 14. Подушка Tymo Multipad X многофункциональная: 50х30х3 см. 15. Программное обеспечение TyroS Professional V. 2.0 на диске или USB-носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бека РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тайромоушен ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228380
Адрес
Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Наименование
Стабилоплатформа TYMO для тестирования и реабилитации
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3785
Дата регистрации МИ
09.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2026
Период действия
с 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
228380
Наименование
Стабилоплатформа TYMO для тестирования и реабилитации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3785
Дата регистрации МИ
09.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2025
Период действия
с 23.05.2025 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.12.129
Вид
228380
Наименование
Стабилоплатформа Tymo Therapy Plate для тестирования и реабилитации с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3785
Дата регистрации МИ
09.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.03.2016 по 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
228390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы