Г004-00110-00/02931233 | РЗН 2016/3783
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931233 | РЗН 2016/3783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931233
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Azimut
I. Варианты исполнения: Azimut 100A, Azimut 200А, Azimut 200В, Azimut 300А, Azimut 300В, Azimut 400А, Azimut 400В, Azimut 500А, Azimut 500B, Azimut 600A, Azimut 600B, Azimut 700A, Azimut 700B. II. Принадлежности: 1. Кресло пациента с подголовником и подлокотниками. 2. Гидроблок: плевательница керамическая, плевательница стеклянная, пластиковый кожух плевательницы, подстаканник, слюноотсос, наконечник слнюноотсоса, пылесос, наконечник пылесоса, пистолет вода-воздух, автономная вода, бойлер, плата управления, редукторы давления, напольный блок для канализации с редукторами воздуха и фильтрами воды., распределительная гребенка гидроблока, соединительный кабель. 3. Штанга светильника с бестеневым светильником. 4. Штанга для компьютерного монитора, держатель монитора. 5. Врачебный модуль: штанга врачебного модуля, модуль врача с турбинными наконечниками, фиброоптический турбинный наконечник, электромотором, пьезоскалером, пистолетом вода-воздух (пустер), регуляторы воды и воздуха, сенсорным управлением и программной памятью (плата управления). 6. Негатоскоп. 7. Стул врача стоматолога. 8. Стул ассистента стоматолога. 9. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки, носики пистолета вода-воздух. 10. Кабель электропитания.
I. Варианты исполнения: Azimut 100A, Azimut 200А, Azimut 200В, Azimut 300А, Azimut 300В, Azimut 400А, Azimut 400В, Azimut 500А, Azimut 500B, Azimut 600A, Azimut 600B, Azimut 700A, Azimut 700B. II. Принадлежности: 1. Кресло пациента с подголовником и подлокотниками. 2. Гидроблок: плевательница керамическая, плевательница стеклянная, пластиковый кожух плевательницы, подстаканник, слюноотсос, наконечник слнюноотсоса, пылесос, наконечник пылесоса, пистолет вода-воздух, автономная вода, бойлер, плата управления, редукторы давления, напольный блок для канализации с редукторами воздуха и фильтрами воды., распределительная гребенка гидроблока, соединительный кабель. 3. Штанга светильника с бестеневым светильником. 4. Штанга для компьютерного монитора, держатель монитора. 5. Врачебный модуль: штанга врачебного модуля, модуль врача с турбинными наконечниками, фиброоптический турбинный наконечник, электромотором, пьезоскалером, пистолетом вода-воздух (пустер), регуляторы воды и воздуха, сенсорным управлением и программной памятью (плата управления). 6. Негатоскоп. 7. Стул врача стоматолога. 8. Стул ассистента стоматолога. 9. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки, носики пистолета вода-воздух. 10. Кабель электропитания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРТМЕД Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6, этаж 3, помещ. 305Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6, этаж 3, помещ. 305Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Джоинчэмп Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan Joinchamp Medical Device Co., Ltd., No. 1, Keyang Road, Nanzhuang Town, 528000, Foshan City, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Joinchamp Medical Device Co., Ltd., No. 1, Keyang Road, Nanzhuang Town, 528000, Foshan City, Guangdong, China
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Foshan Joinchamp Medical Device Co., Ltd., No. 1, Keyang Road, Nanzhuang Town, 528000, Foshan City, Guangdong, China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы