РЗН 2016/3783
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.03.2016 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3783
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Azimut
I. Варианты исполнения: Azimut 100A, Azimut 200А, Azimut 200В, Azimut 300А, Azimut 300В, Azimut 400А, Azimut 400В, Azimut 500А, Azimut 500B, Azimut 600A, Azimut 600B, Azimut 700A, Azimut 700B. II. Принадлежности: 1. Кресло пациента с подголовником и подлокотниками. 2. Гидроблок: плевательница керамическая, плевательница стеклянная, пластиковый кожух плевательницы, подстаканник, слюноотсос, наконечник слнюноотсоса, пылесос, наконечник пылесоса, пистолет вода-воздух, автономная вода, бойлер, плата управления, редукторы давления, напольный блок для канализации с редукторами воздуха и фильтрами воды., распределительная гребенка гидроблока, соединительный кабель. 3. Штанга светильника с бестеневым светильником. 4. Штанга для компьютерного монитора, держатель монитора. 5. Врачебный модуль: штанга врачебного модуля, модуль врача с турбинными наконечниками, фиброоптический турбинный наконечник, электромотором, пьезоскалером, пистолетом вода-воздух (пустер), регуляторы воды и воздуха, сенсорным управлением и программной памятью (плата управления). 6. Негатоскоп. 7. Стул врача стоматолога. 8. Стул ассистента стоматолога. 9. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки, носики пистолета вода-воздух. 10. Кабель электропитания.
I. Варианты исполнения: Azimut 100A, Azimut 200А, Azimut 200В, Azimut 300А, Azimut 300В, Azimut 400А, Azimut 400В, Azimut 500А, Azimut 500B, Azimut 600A, Azimut 600B, Azimut 700A, Azimut 700B. II. Принадлежности: 1. Кресло пациента с подголовником и подлокотниками. 2. Гидроблок: плевательница керамическая, плевательница стеклянная, пластиковый кожух плевательницы, подстаканник, слюноотсос, наконечник слнюноотсоса, пылесос, наконечник пылесоса, пистолет вода-воздух, автономная вода, бойлер, плата управления, редукторы давления, напольный блок для канализации с редукторами воздуха и фильтрами воды., распределительная гребенка гидроблока, соединительный кабель. 3. Штанга светильника с бестеневым светильником. 4. Штанга для компьютерного монитора, держатель монитора. 5. Врачебный модуль: штанга врачебного модуля, модуль врача с турбинными наконечниками, фиброоптический турбинный наконечник, электромотором, пьезоскалером, пистолетом вода-воздух (пустер), регуляторы воды и воздуха, сенсорным управлением и программной памятью (плата управления). 6. Негатоскоп. 7. Стул врача стоматолога. 8. Стул ассистента стоматолога. 9. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки, носики пистолета вода-воздух. 10. Кабель электропитания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медлайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Джоинчэмп Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan Joinchamp Medical Device Co., Ltd., No. 1, Keyang Road, Nanzhuang Town, 528000, Foshan City, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Joinchamp Medical Device Co., Ltd., No. 1, Keyang Road, Nanzhuang Town, 528000, Foshan City, Guangdong, China
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
No. 1, Keyang Road, Nanzhuang Town, 528000, Foshan City, Guangdong, China
Наименование
Установка стоматологическая Azimut
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3783
Дата регистрации МИ
09.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931233
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы