РЗН 2016/3774
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3774
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.03.2016 по 28.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3774
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клей эмболизирующий PHIL
I. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350. II. Состав: 1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл). 2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл). 3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Индивидуальная упаковка.
I. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350. II. Состав: 1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл). 2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл). 3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Индивидуальная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Микромед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 61, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 61, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МикроВеншн Юроп"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323520
Адрес
MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA
Наименование
Клей эмболизирующий PHIL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3774
Дата регистрации МИ
03.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928072
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.22.190
Вид
323520
Наименование
Клей эмболизирующий PHIL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3774
Дата регистрации МИ
03.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.22.190
Вид
323520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы