Г004-00110-00/02916050 | РЗН 2016/3745
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916050 | РЗН 2016/3745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2016 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3745
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инжектор IvoBase с принадлежностями
Принадлежности: 1) Набор кюветы (2 шт.), в составе: 1.1 Кювета. 1.2 Запирающий бюгель (2 шт.). 1.3 Крышка кюветы. 1.4 Центрирующая вставка. 1.5 Формирователь канала «полный». 1.6 Формирователь канала «наполовину». 1.7 Шайба для распаковки. 2) Термоперчатка. 3) Набор для контроля температуры Refill (набор точек измерения (3 шт.)). 4) Набор для контроля температуры, в составе: 4.1 IR-термометр. 4.2 Набор точек измерения. 5) Сетевой кабель. 6) USB загрузочный кабель.
Принадлежности: 1) Набор кюветы (2 шт.), в составе: 1.1 Кювета. 1.2 Запирающий бюгель (2 шт.). 1.3 Крышка кюветы. 1.4 Центрирующая вставка. 1.5 Формирователь канала «полный». 1.6 Формирователь канала «наполовину». 1.7 Шайба для распаковки. 2) Термоперчатка. 3) Набор для контроля температуры Refill (набор точек измерения (3 шт.)). 4) Набор для контроля температуры, в составе: 4.1 IR-термометр. 4.2 Набор точек измерения. 5) Сетевой кабель. 6) USB загрузочный кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein (см. Приложение)
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120590
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria.
Наименование
Инжектор IvoBase с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3745
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916050
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120590
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы