Г004-00110-00/02916050 | РЗН 2016/3745
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916050 | РЗН 2016/3745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3745
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инжектор IvoBase с принадлежностями
Принадлежности: 1) Набор кюветы (2 шт.), в составе: 1.1 Кювета. 1.2 Запирающий бюгель (2 шт.). 1.3 Крышка кюветы. 1.4 Центрирующая вставка. 1.5 Формирователь канала «полный». 1.6 Формирователь канала «наполовину». 1.7 Шайба для распаковки. 2) Термоперчатка. 3) Набор для контроля температуры Refill (набор точек измерения (3 шт.)). 4) Набор для контроля температуры, в составе: 4.1 IR-термометр. 4.2 Набор точек измерения. 5) Сетевой кабель. 6) USB загрузочный кабель.
Принадлежности: 1) Набор кюветы (2 шт.), в составе: 1.1 Кювета. 1.2 Запирающий бюгель (2 шт.). 1.3 Крышка кюветы. 1.4 Центрирующая вставка. 1.5 Формирователь канала «полный». 1.6 Формирователь канала «наполовину». 1.7 Шайба для распаковки. 2) Термоперчатка. 3) Набор для контроля температуры Refill (набор точек измерения (3 шт.)). 4) Набор для контроля температуры, в составе: 4.1 IR-термометр. 4.2 Набор точек измерения. 5) Сетевой кабель. 6) USB загрузочный кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИВОКЛАР ВИВАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для инжектирования самоотверждающихся и термоотверждающихся полимеров в зуботехнической практике
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120590
Адрес
Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria
Наименование
Инжектор IvoBase с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3745
Дата регистрации МИ
19.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916050
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.02.2016 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы